Caniphedrin 50 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ephedrine hydrochloride

Saatavilla:

RICHTER PHARMA AG

ATC-koodi:

QG04BX90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ephedrine hydrochloride

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 467082)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-04-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
CANIPHEDRIN 50 MG TABLETIT KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Itävalta
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Caniphedrin 50 mg tabletit koiralle
efedriinihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Efedriinihydrokloridi
50 mg
(vastaa 41,0 mg efedriiniä).
Valkoinen tabletti, jossa on jakouurre. Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Virtsaputken sulkijalihasmekanismin
vajaatoiminnasta johtuvan virtsanpidätyskyvyttömyyden
hoitoon
narttukoirille,
joilta on poistettu kohtu ja munasarjat.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirille, joilla on sydän- ja verisuonisairaus
(esim. sydänlihassairaus (kardiomyopatia),
sydämen tiheälyöntinen-epäsäännöllinen
rytmi (takykardinen arytmia), kohonnut verenpaine
(hypertensio)), kilpirauhasen liikatoiminta,
sokeritauti (diabetes), heikentynyt munuaistoiminta
tai
silmänpainetauti (glaukooma).
Ei saa käyttää samanaikaisesti halogenoitujen narkoottisten
aineiden kanssa, kuten halotaanin tai
metoksifluraanin kanssa (ks. kohta 12).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Harvinaisissa tapauksissa on havaittu sykkeen nousua, sydämen
tiheälyöntisyyttä ja epäsäännöllistä
rytmiä (kammioarytmiaa) ja keskushermoston kiihottuneisuus
(eksitaatiota). Nämä oireet häviävät
annoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen.
Efedriinin farmakologisista ominaisuuksista johtuen suositeltu
hoitoannos voi aiheuttaa seuraavia
vaikutuksia:
2
- vaikutukset sydämeen ja verisuoniin (esimerkiksi sydämen
tiheälyöntisyys (takykardia), eteisvärinä,
sydäntoiminnan ja verisuonten supistumisen kiihtyminen)
- keskushermoston stimulaatio (seurauksena

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Caniphedrin 50 mg tabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Efedriinihydrokloridi
50 mg
(vastaa 41,0 mg efedriiniä).
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tabletti, jossa on jakouurre. Tabletti voidaan puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Virtsaputken sulkijalihasmekanismin
vajaatoiminnasta johtuvan virtsanpidätyskyvyttömyyden
hoitoon
narttukoirille,
joilta on poistettu kohtu ja munasarjat.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää koirille, joilla on sydän- ja verisuonisairaus
(esim. kardiomyopatia, takykardinen
arytmia, hypertensio), kilpirauhasen liikatoiminta,
diabetes, heikentynyt munuaistoiminta
tai
glaukooma.
Ei saa käyttää samanaikaisesti halogenoitujen narkoottisten
aineiden kanssa, kuten halotaanin tai
metoksifluraanin kanssa (ks. kohta 4.8).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sopimaton virtsaamiskäyttäytyminen ei ole sopiva syy tuotteen
käytölle.
Ennen alle yksivuotiaiden narttujen hoitoa on tarkistettava, etteivät
pidätyskyvyttömyyden
syynä ole
mahdolliset anatomiset häiriöt.
On tärkeätä tunnistaa kaikki polyuriaa tai polydipsiaa aiheuttavat
perussairaudet, jotka saatetaan
virheellisesti diagnosoida virtsanpidätyskyvyttömyydeksi.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Koiran sydämen ja verisuonten toimivuus on arvioitava huolellisesti
ennen valmisteella tehtävän
hoidon aloittamista, ja hoidon aikana toimivuutta täytyy tarkkailla
säännöllisesti.
2
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä efedriinille,
tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Efedriinihydrokloridi saattaa olla myrkyllinen
nieltynä ja