Caninsulin 40 j.m./ml Zawiesina do wstrzykiwań

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

insulina wieprzowa

Saatavilla:

Intervet International B.V.

ATC-koodi:

QA10AC03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Insulinum porcinum

Annos:

40 j.m./ml

Lääkemuoto:

Zawiesina do wstrzykiwań

Terapeuttinen ryhmä:

kot; pies

Tuoteyhteenveto:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 butelek 2,7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990883905; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008035; Zawartość opakowania: 10 butelek 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008028

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
CANINSULIN, 40 J.M./ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International GmbH
Feldstraße 1a
85716 Unterschleißheim
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Caninsulin, 40 j.m./ml, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Insulina* 40 j.m.
* Insulina wieprzowa składa się w 35% z amorficznej insuliny
cynkowej oraz w 65% z krystalicznej
insuliny cynkowej.
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1,00 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Caninsulin stosuje się w terapii cukrzycy psów i kotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy podawać produktu dożylnie.
Caninsulin jest insuliną o średniej długości działania i nie jest
wskazany do stosowania u zwierząt z
objawami kwasicy ketonowej.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Odnotowano sporadycznie występujące miejscowe działania
niepożądane związane ze stosowaniem
insuliny wieprzowej u psów i kotów. Działania te z reguły mają
charakter przejściowy i odwracalny.
Odnotowano bardzo rzadkie występowanie reakcji o charakterze
alergicznym na insulinę wieprzową.
18
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot
8.

Valmisteyhteenveto

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Caninsulin, 40 j.m./ml, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Insulina* 40 j.m.
* Insulina wieprzowa składa się w 35% z amorficznej insuliny
cynkowej oraz w 65% z krystalicznej
insuliny cynkowej.
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1,00 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Zawiesina w kolorze białym lub białawym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Caninsulin stosuje się w terapii cukrzycy psów i kotów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy podawać produktu dożylnie.
Caninsulin jest insuliną o średniej długości działania i nie jest
wskazany do stosowania u zwierząt z
objawami kwasicy ketonowej.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kotów możliwe jest ustąpienie objawów klinicznych związanych z
cukrzycą.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Może wystąpić hipoglikemia: należy podać jakiekolwiek źródło
glukozy w przypadku wystąpienia
objawów głodu, zwiększającego się niepokoju, skurczy mięśni,
uginania się kończyn w trakcie chodu,
niemożności utrzymania ciężaru ciała na kończynach miednicznych,
dezorientacji.
W przypadkach o przebiegu przewlekłym, najczęściej pojawiającymi
się objawami hiperglikemii,
wymagającymi podania insuliny w celu przywrócenia prawidłowego
stężenia glukozy we krwi, są
3
poliuria, polidypsja i polifagia występujące w połączeniu z
utratą masy ciała, złym stanem ogólnym,
utratą włosów lub nadmiernym owłosieniem i letargiem.
Należy unikać stosowania progestagenów u pacjentów cierpiących na
c