Canesten1 500 mg mehka vaginalna kapsula

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

klotrimazol

ATC-koodi:

G01AF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

clotrimazole

Lääkemuoto:

vaginalna kapsula, mehka

Koostumus:

klotrimazol 500 mg / 1 kapsula

Antoreitti:

Vaginalna uporaba

Kpl paketissa:

1 kapsula

Prescription tyyppi:

BRp

Terapeuttinen ryhmä:

klotrimazol

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla z 1 vaginalno kapsulo v pretisnem omotu in aplikatorjem; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Pakkausseloste

JAZMP- R/002-27. 10. 2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
CANESTEN1 500 MG MEHKA VAGINALNA KAPSULA
klotrimazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Canesten1 in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Canesten1
3.
Kako uporabljati zdravilo Canesten1
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Canesten1
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CANESTEN1 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Canesten1 vsebuje učinkovino klotrimazol, ki spada v skupino
imidazolov. Deluje proti glivicam
(uničuje glivice in zavira njihovo rast) in tudi proti nekaterim
drugim mikroorganizmom (dermatofitom,
kvasovkam in plesnim).
Zdravilo Canesten1 se uporablja za
ZDRAVLJENJE OKUŽB NOŽNICE IN ZUNANJEGA ŽENSKEGA SPOLOVILA, KI JIH
POVZROČAJO MIKROORGANIZMI, OBČUTLJIVI NA KLOTRIMAZOL.
Okužbe običajno povzročajo glivice (iz rodu
kvasovk
_Candida_
). Simptomi vključujejo srbenje, pekoč občutek in gost, bel do
rumenkast izcedek iz
nožnice brez vonja (podoben skuti), pordelost, oteklino in bolečino.
To zdravilo se uporablja pri odraslih in mladostnicah, starih 16 let
ali več.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CANESTEN1
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CANESTEN1:
•
če ste
ALERGIČNI
na klotrimazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravi

Valmisteyhteenveto

JAZMP-R/002-27.10. 2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Canesten1 500 mg mehka vaginalna kapsula
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena mehka vaginalna kapsula vsebuje 500 mg klotrimazola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mehka vaginalna kapsula
Mehka vaginalna kapsula kapljičaste oblike, z neprozorno želatinsko
ovojnico rumene barve, ki vsebuje
homogeno suspenzijo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje okužb nožnice in zunanjega ženskega spolovila, ki jih
povzročajo mikroorganizmi, občutljivi
na klotrimazol, kot so npr. glivice (običajno
_Candida spp._
).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostnice, stare 16 let ali več _
_ _
Enkratni odmerek je ena mehka vaginalna kapsula, ki jo je treba
vstaviti zvečer v nožnico.
Če po 7 dneh ne pride do izboljšanja, se mora bolnica posvetovati z
zdravnikom.
Zdravljenje lahko ponovimo, vendar lahko ponavljajoče se okužbe
kažejo na osnovno bolezen. Če se
simptomi ponavljajo, se mora bolnica posvetovati z zdravnikom.
_Mladostnice, stare 12–15 let _
Zdravilo Canesten1 se pri mladostnicah, mlajših od 16 let, lahko
uporablja le po zdravnikovem nasvetu.
Če je predpisano pri tej populaciji (po menarhi), je priporočeno
odmerjanje enako kot pri odraslih.
_ _
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, še
nista bili dokazani.
Način uporabe
JAZMP-R/002-27.10. 2021
2
Mehko vaginalno kapsulo je treba zvečer pred spanjem s priloženim
aplikatorjem vstaviti čim globlje v
nožnico. Najbolje je, da bolnica pri tem leži na hrbtu.
Med nosečnostjo je treba mehko vaginalno kapsulo vstaviti v nožnico
s prstom, brez aplikatorja, da
preprečimo poškodbe materničnega vratu.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na klotrimazol ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Bolnica se mora posvetovati z zdravnikom v primeru:
•
prve vaginalne okužbe,
�