CANESORAL 150 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Fluconazolum

Saatavilla:

Bayer Oy

ATC-koodi:

J02AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fluconazolum

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti/Itsehoito

Terapeuttinen alue:

flukonatsoli

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: FLUCONAZOLE PHARMATHEN

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-05

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CANESORAL 150 MG -KAPSELI, KOVA
flukonatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Canesoral-kapselit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Canesoral-kapselin
3.
Miten Canesoral-kapseli otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Canesoral-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CANESORAL-KAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Canesoral-kapselin vaikuttava aine on flukonatsoli,
joka kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään. Ilman
lääkemääräystä sitä käytetään hiivasienen aiheuttaman
emätintulehduksen (Candidavaginiitin)
hoitoon
naisille, joilla on aikaisemmin ollut lääkärin toteama
hiivasienitulehdus. Sen oireita ovat mm. kutina ja
kirvely emättimessä ja ulkosynnyttimissä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT CANESORAL-KAPSELIN
ÄLÄ OTA CANESORAL-KAPSELIA:
-
jos olet allerginen flukonatsolille,
jollekin saman sukuiselle lääkeaineelle (atsoliyhdisteet) tai
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
samanaikaisesti sisapridin (suolen liikettä parantavaa lääke),
kinidiinin
(rytmihäiriölääke),
pimotsidin (psyykenlääke), erytromysiinin (antibiootti),
terfenadiinin tai as

Valmisteyhteenveto

1.3.1 Fluconazole 150 mg MR1017 – V.5 Apr 2010 1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Canesoral 150 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 150 mg flukonatsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Kapselit sisältävät laktoosia (49,8 mg per kapseli) ja paraoranssia
(E110) (0,21 mg per kapseli).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Canesoral 150 mg keltainen kapseli, kokonumero 0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu seuraavien sieni-infektioiden
hoitoon (ks. kohta 5.1):
Canesoral-valmiste on tarkoitettu aikuisille seuraavien tautien
hoitoon:
-
Kryptokokkimeningiitti
(ks. kohta 4.4).
-
Koksidioidomykoosi
(ks. kohta 4.4).
-
Invasiivinen kandidiaasi.
-
Limakalvojen kandidiaasi (mukaan lukien suunielun ja ruokatorven
kandidiaasi, kandiduria ja
krooninen mukokutaaninen kandidiaasi).
-
Suun krooninen atrofinen kandidiaasi (hammasproteesin aiheuttama
suutulehdus), jos
hammashygienian hoito tai paikallisesti käytettävät valmisteet
eivät ole riittävän tehokkaita.
-
Emättimen kandidiaasi, akuutti tai uusiutuva, kun paikallishoito
ei ole asianmukaista.
-
_Candida_n aiheuttama_ _balaniitti,_ _ kun paikallishoito ei ole
asianmukaista.
-
Dermatomykoosit, mukaan lukien _ tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor_ sekä
dermaaliset _Candida_-infektiot, kun tarvitaan systeemistä
lääkehoitoa.
-
_Tinea unguium (onykomykoosi, _kynsisilsa), kun muiden aineiden
käyttöä ei pidetä
asianmukaisena.
Canesoral-valmiste on tarkoitettu aikuisille seuraavien tautien
ehkäisyyn:
-
Kryptokokkimeningiitin uusiutuminen potilailla, joilla on suuri taudin
uusiutumisen riski.
-
Suunielun ja ruokatorven kandidiaasin uusiutuminen
HIV-infektiopotilailla,
joilla on suuri
taudin uusiutumisen riski
-
Uusituvan emättimen kandidaasin ennaltaehkäisy (4 tai useampia
episodeja vuodessa)
-
Kandidainfektioiden ehkäisyhoito potilailla, joilla on pitkittynyt
neutropenia (kuten esim.