Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID
Teva B.V.
C09DA06
CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID
32+12,5 mg
tabletter
12. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CANDIVA COMP, TABLETTER 1. D.SP.NR. 27669 2. LÆGEMIDLETS NAVN Candiva Comp 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 32/12,5 mg Hver tablet indeholder 32 mg candesartan cilexetil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 231,1 mg lactosemonohydrat 32/25 mg Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 25 mg hydrochlorthiazid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder 218,6 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 32/12,5 mg Ovale, bikonvekse, hvide til råhvide tabletter med en delekærv på begge sider og præget med 32/12 på den ene side (ca. 7×12 mm). 32/25 mg Ovale, bikonvekse, hvide til råhvide tabletter med en delekærv på begge sider og præget med 32/25 på den ene side (ca. 7×12 mm). Tabletten kan deles i to lige store doser. _48227_spc.docx_ _Side 1 af 17_ 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Candiva Comp er indiceret til: Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, hvis blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Den anbefalede dosis af Candiva Comp er en tablet en gang om dagen. Dosistitrering med de individuelle komponenter (candesartancilexetil og hydrochlorthiazid) anbefales. Hvis det er klinisk relevant, kan et direkte skift fra monoterapi til Candiva Comp overvejes. Dosistitrering af candesartancilexetil anbefales ved skift fra hydrochlorthiazid-monoterapi. Candiva Comp kan administreres til patienter, hvis blodtryk ikke er optimalt kontrolleret med monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid eller med Candiva Comp ved lavere doser. Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås almindeligvis inden for 4 uger efter påbegyndt behandling. Særlige populationer _Ældre_ Ingen justering af dosis er nødvendig for ældre patienter. _Pati Lue koko asiakirja