Candestad Comp 16 mg / 12,5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrochlorothiazide, Candesartan cilexetil

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

C09DA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrochlorothiazide, Candesartan cilexetil

Annos:

16 mg / 12,5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 577681), 98 (VNR-numero: 075956) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 90, 90 x 1, 98

Terapeuttinen alue:

kandesartaani ja diureetit

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1174

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CANDESTAD COMP 16 MG/12,5 MG TABLETIT
kandesartaanisileksetiili
ja hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Candestad Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Candestad Comp
-valmistetta
3.
Miten Candestad Comp -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Candestad Comp -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CANDESTAD COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Candestad Comp, ja se on tarkoitettu kohonneen
verenpaineen alentamiseksi
(hypertension hoitoon) aikuisilla. Lääkevalmiste sisältää kahta
vaikuttavaa ainetta,
kandesartaanisileksetiiliä ja hydroklooritiatsidia. Nämä
lääkeaineet alentavat yhdessä verenpainettasi.
-
Kandesartaanisileksetiili kuuluu angiotensiini
II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään. Se rentouttaa ja laajentaa verisuoniasi, ja auttaa siten
alentamaan verenpainettasi.
-
Hydroklooritiatsidi
kuuluu puolestaan diureeteiksi (eli nesteenpoistolääkkeiksi)
kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään. Se auttaa elimistöäsi poistamaan nestettä
ja suoloja (esim. natriumia)
lisäämällä niiden eritystä virtsaan. Tämä auttaa myös
alentamaan verenpainettasi.
Lääkäri voi määrätä sinulle Candestad Comp -val

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Candestad Comp 16 mg/12,5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Candestad Comp 16 mg/12,5 mg tabletti sisältää 16 mg
kandesartaanisileksetiiliä ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Jokainen 16 mg/12,5 mg:n tabletti sisältää 109,30 mg
laktoosimonohydraattia.
Jokainen tabletti sisältää enintään 0,36 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Candestad Comp 16 mg/12,5 mg tabletit ovat valkoisia ja
kaksoiskuperia. Niiden toisella puolella on
jakouurre, ja samalla puolella on myös merkintä ”CH16”.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Candestad Comp on tarkoitettu:
•
Aikuispotilaiden primaarin hypertension hoitoon, jos verenpainetta ei
saada riittävästi laskettua
pelkällä kandesartaanisileksetiili-
tai hydroklooritiatsidihoidolla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu Candestad Comp -annos on yksi tabletti kerran
vuorokaudessa.
Hoidon alkuvaiheessa suositellaan annostitrausta Candestad Comp
-valmisteen sisältämillä
lääkeaineilla (kandesartaanisileksetiilin
ja hydroklooritiatsidin) erikseen. Suoraa siirtymistä
monoterapiasta Candestad Comp -hoitoon voidaan myös harkita, jos
tämän katsotaan olevan kliinisesti
tarkoituksenmukaista. Hydrokloorimonoterapiasta Candestad Comp
-hoitoon siirryttäessä on kuitenkin
aina suositeltavaa titrata kandesartaanisileksetiiliannos ennen
siirtymistä. Candestad Comp -
valmistetta voidaan käyttää potilaille,
joilla verenpainetta ei saada riittävästi laskettua pelkällä
kandesartaanisileksetiili-
tai hydroklooritiatsidimonoterapialla tai Candestad Comp -valmisteen
alhaisimmalla annoksella (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Suurin osa verenpainetta alentavasta vaikutuksesta saavutetaan
yleensä neljän viikon kuluessa hoidon
aloittamisesta.
2
_ERITYISPOTILASRYMÄT _
_ _
_Iäkkäät potilaat _
Ann