CANDESARTAN VIM SPECTRUM 8 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

CANDESARTANUM CILEXETIL

Saatavilla:

LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA

ATC-koodi:

C09CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CANDESARTANUM CILEXETIL

Annos:

8mg

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

P6L

Valmistaja:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Tuoteyhteenveto:

9052/2016/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9052/2016/01 _Anexa 1 _
_ _
_ _
9053/2016/01
_ _
_ _
9054/2016/01
_ _
_ _
PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CANDESARTAN VIM SPECTRUM 8 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN VIM SPECTRUM 16 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN VIM SPECTRUM 32 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Candesartan Vim Spectrum și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Candesartan Vim Spectrum
3. Cum să luați Candesartan Vim Spectrum
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Candesartan Vim Spectrum
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CANDESARTAN VIM SPECTRUM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este Candesartan Vim Spectrum. Substanța
activă este candesartan cilexetil.
Acesta face parte din clasa de medicamente denumite antagoniști ai
receptorului angiotensinei II. Acest
medicament acționează prin relaxarea și lărgirea vaselor
dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la
scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai ușoară sarcina
inimii dumneavoastră de a pompa sângele
către toate părțile corpului dumneavoastră.
Acest medicament este utilizat pentru:

tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
pacienții adulți și la

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9052/2016/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
9053/2016/01
_ _
_ _
9054/2016/01
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candesartan Vim Spectrum 8 mg comprimate
Candesartan Vim Spectrum 16 mg comprimate
Candesartan Vim Spectrum 32 mg comprimate
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Candesartan Vim Spectrum 8 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine
candesartan cilexetil 8 mg.
Candesartan Vim Spectrum 16 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine
candesartan cilexetil 16 mg.
Candesartan Vim Spectrum 32 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine
candesartan cilexetil 32 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat de 8 mg conţine lactoză monohidrat 54,8 mg.
Fiecare comprimat de 16 mg conţine lactoză monohidrat 109,6 mg.
Fiecare comprimat de 32 mg conţine lactoză monohidrat 219,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Candesartan Vim Spectrum 8 mg sunt comprimate rotunde, cu margini
teşite, de culoare roz, cu linie de
rupere şi diametrul de 6,5 mm.
Candesartan Vim Spectrum 16 mg sunt comprimate rotunde, de culoare
roz, cu linie de rupere şi diametrul
de 7,0 mm.
Candesartan Vim Spectrum 32 mg sunt comprimate rotunde, de culoare
roz, cu linie de rupere şi diametrul
de 9,5 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Candesartan Vim Spectrum este indicat pentru:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.

Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi în
vârstă de 6 – 18 ani

Tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi
insuficienţă funcţională sistolică ventriculară
stângă (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40 %) când
inhibitorii ECA nu sunt toleraţi sau ca
terapie adjuvantă la inhibitorii ECA la pacienţii cu insuficienţă
cardiacă simptomatică, în ciuda
administrării terapiei optime, atunci când