CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SWYSSI 8MG/12,5MG Tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Saatavilla:

Swyssi AG, Frankfurt am Main Array

ATC-koodi:

C09DA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Annos:

8MG/12,5MG

Lääkemuoto:

Tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

KANDESARTAN A DIURETIKA

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0226294 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205934 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219951 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2015-09-16

Pakkausseloste

1
sp. zn. sukls141698/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SWYSSI 8 MG/12,5 MG TABLETY
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SWYSSI 16 MG/12,5 MG TABLETY
candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi
užívat
3.
Jak se přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SWYSSI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek se jmenuje Candesartan/Hydrochlorothiazide
Swyssi. Používá se k léčbě
vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů.
Obsahuje dvě léčivé látky: kandesartan a
hydrochlorothiazid. Tyto látky společně snižují krevní tlak.
•
Kandesartan patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté
receptoru pro angiotensin II. Jeho
účinkem dochází k uvolnění a rozšíření krevních cév, což
pomáhá ke snížení krevního tlaku.
•
Hydrochlorothia

Valmisteyhteenveto

1
sp. zn. sukls141698/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 8 mg/12,5 mg tablety
Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 16 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 8 mg/12,5 mg.
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 16 mg/12,5 mg.
Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a
hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 8 mg/12,5 mg: bílé až
téměř bílé oválné bikonvexní tablety
(~9,5 x 4,5 mm) s půlicí rýhou na jedné straně.
Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 16 mg/12,5 mg: broskvově
zbarvené oválné bikonvexní
tablety (~9,5 x 4,5 mm) s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi je indikován k:
•
Léčbě esenciální hypertenze u dospělých, u kterých není
monoterapie kandesartan-cilexetilem
nebo hydrochlorothiazidem dostatečně účinná (viz body 4.3, 4.4,
4.5 a 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi
je jedna tableta denně.
Doporučuje se titrace dávky jednotlivými složkami
(kandesartan-cilexetilem a hydrochlorothiazidem).
Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z
monoterapie na přípravek
Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi. Při přechodu z monoterapie
hydrochlorothiazidem se
doporučuje titrace dávky kandesartan-cilexetilu.
Přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi lze podávat
pacientům, u nichž není krevní tlak
dostatečně pod kontrolou monoterapií kandesartan-cilexetilem nebo
hydrochlorothiazidem nebo
přípravkem Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi v nižších
dávkách (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
2
Maximálního