Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroklortiazid; kandesartancilexetil
STADA Arzneimittel AG
C09DA06
hydrochlorothiazide; candesartan cilexetil
32 mg/25 mg
Tablett
mannitol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; hydroklortiazid 25 mg Aktiv substans; kandesartancilexetil 32 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kandesartan och diuretika
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 28x1 tabletter (endos); Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 50x1 tabletter (endos); Blister, 56 tabletter; Blister, 56x1 tabletter (endos); Blister, 98 tabletter; Blister, 98x1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 300 tabletter
Godkänd
2012-11-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 32 MG/12,5 MG TABLETTER CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA 32 MG/25 MG TABLETTER kandesartancilexetil/hydroklortiazid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada 3. Hur du tar Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ditt läkemedel heter Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada. Det används för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter. Det innehåller två aktiva ingredienser: kandesartancilexetil och hydroklortiazid. De samarbetar för att sänka ditt blodtryck. • Kandesartancilexetil tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Det får dina blodkärl att slappna av och vidgas, vilket bidrar till att sänka ditt blodtryck. • Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika (urindrivande medel). Det hjälper din kropp att göra sig av med vatten och salter, som natrium, i urinen. Detta bidrar till att sänka ditt blodtryck. Din läkare kan skriva ut Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada om ditt blodtryck inte har reglerats tillräckligt Lue koko asiakirja
PRODUKTRESUMÉ 1_._ LÄKEMEDLETS NAMN Candesartan/Hydrochlorothiazide STADA 32 mg/12,5 mg tabletter Candesartan/Hydrochlorothiazide STADA 32 mg/25 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING För styrkan 32 mg/12,5 mg: En tablett innehåller 32 mg kandesartancilexetil och 12,5 mg hydroklortiazid. För styrkan 32 mg/25 mg: En tablett innehåller 32 mg kandesartancilexetil och 25 mg hydroklortiazid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. För styrkan 32 mg/12,5 mg: Gula, ovala, bikonvexa (~ 12 x 6 mm), odragerade tabletter, med brytskåra på ena sidan. Brytskåran är endast avsedd att underlätta delning för att förenkla nedsväljning och inte för att dela tabletten i lika doser. För styrkan 32 mg/25 mg: Persikofärgade, ovala, bikonvexa (~ 12 x 6 mm), odragerade tabletter, med brytskåra på ena sidan, präglad med bokstäverna "C" och "H". Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada är avsett för: • Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna patienter med otillräcklig blodtryckskontroll med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid i monoterapi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada är en tablett en gång dagligen. Dostitrering med de enskilda komponenterna (kandesartancilexetil och hydroklortiazid) rekommenderas. Då det är kliniskt lämpligt kan en direkt övergång från monoterapi till Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada övervägas. Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas vid byte från monoterapi med hydroklortiazid. Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada kan administreras till patienter vars blodtryck inte kontrolleras optimalt med monoterapi med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid eller Candesartan/Hydrochlorothiazide Stada i lägre doser (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1). Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås vanligtvis inom 4 Lue koko asiakirja