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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CANDESARTAN CILEXETILO; HIDROCLOROTIAZIDA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
C09DA06
CANDESARTAN CILEXETILO; HYDROCHLOROTIAZIDE
16 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
CANDESARTAN CILEXETILO 16 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Candesartán y diuréticos
CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 16 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/03/2011 Comercializado
Autorizado
2011-03-30
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ 16 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 3. Cómo tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de su medicamento es Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz. Se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos. Contiene dos principios activos: candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida. Éstos trabajan conjuntamente para disminuir su presión arterial. Candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten. Esto facilita la disminución de la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos. Favorece que el cuerpo elimine agua y sales, como el sodio, en la orina. Esto facilita la disminución de la presión arterial. Su médico le prescribirá candesartán/hidroclorotiazida si su presión arterial no se controla adecu Lue koko asiakirja
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 72,1 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 16 mg/12,5 mg son comprimidos de color melocotón, moteados, ovalados, biconvexos, con una ranura en ambos lados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS _ _ 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Candesartán/hidroclorotiazida está indicado para: - el tratamiento de la hipertensión primaria en pacientes adultos cuya presión arterial no está controlada de forma óptima con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de Candesartán/Hidroclorotiazida Sandoz es un comprimido una vez al día. Se recomienda realizar un ajuste de la dosis de los componentes individuales (candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida). Cuando sea clínicamente conveniente, se puede considerar la posibilidad de sustituir directamente la monoterapia por candesartán/hidroclorotiazida. Cuando se realice un cambio desde un tratamiento con hidroclorotiazida en monoterapia, se recomienda realizar un ajuste de la dosis de candesartan cilexetilo. Candesartán/hidroclorotiazida se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no está controlada de forma adecuada con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en monoterapia o dosis menores de candesartán/hidroclorotiazida. El efecto antihipertensivo máximo se alcanza normalmente dentro de las primeras 4 semanas desde el inicio del tratamiento. Poblaciones especiales 2 de 18 _Edad avanzada _ No es necesario un ajuste de la dosis inicial en pa Lue koko asiakirja