CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 8 mg /12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

HIDROCLOROTIAZIDA, CANDESARTAN CILEXETILO

Saatavilla:

Apotex Europe B.V.

ATC-koodi:

C09DA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, CANDESARTAN CILEXETILO

Koostumus:

Excipientes: DOCUSATO DE SODIO,LAURILSULFATO DE SODIO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,LACTOSA MONOHIDRATO

Terapeuttinen alue:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Candesartán y diuréticos

Tuoteyhteenveto:

CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 8 mg /12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 20/02/2014 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado 15/04/2011 / Revocado 20/02/2014

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CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX 8 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
_ _
candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Candesartán/Hidroclorotiazida Apotex y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Apotex
3.
Cómo tomar Candesartán/Hidroclorotiazida Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Candesartán/Hidroclorotiazida Apotex
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CANDESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Su medicamento se llama Candesartán/Hidroclorotiazida Apotex. Se
utiliza para el tratamiento de la
presión arterial elevada (hipertensión). Contiene dos principios
activos: candesartán cilexetilo e
hidroclorotiazida. Ambos actúan juntos para disminuir la presión
arterial.
El candesartán cilexetilo pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas de los
receptores de angiotensina II. Hace que los vasos sanguíneos se
relajen y dilaten. Esto facilita la
disminución de la presión arterial.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
diuréticos. Favorece
que el cuerpo elimine agua y sales como el sodio en la orina. Esto
facilita la disminución de la
presión arterial.
Su médico puede prescribirle Candesartán/Hidroclor

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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Candesartán/Hidroclorotiazida Apotex 8 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Candesartán/Hidroclorotiazida Apotex 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dosis de 8 mg/12,5 mg:
Un comprimido de Candesartán/Hidroclorotiazida Apotex 8 mg/12,5 mg
contiene 8 mg de candesartán
cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.Cada comprimido de
Candesartán/Hidroclorotiazida Apotex 8
mg/12,5 mg contiene
91.06
mg de lactosa monohidrato.
Dosis de 16 mg/12,5 mg:
Un comprimido de Candesartán/Hidroclorotiazida Apotex 16 mg/12,5 mg
contiene 16 mg de candesartán
cilexetilo y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de Candesartán/Hidroclorotiazida Apotex 16 mg/12,5 mg
contiene
182.12
mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Candesartán/Hidroclorotiazida Apotex 8 mg/12,5 mg se presenta en
forma de comprimidos de color
blanco, ovalados, biconvexos, con el grabado _CH_ y _08_ en el mismo
lado (longitud 9.6± 0.2 mm)
Candesartán/Hidroclorotiazida Apotex 16 mg/12,5 mg se presenta en
forma de comprimidos de color
blanco, ovalados, biconvexos, con el grabado _CH_ y _16_ en el mismo
lado (longitud 12.0± 0.2 mm)
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candesartán/Hidroclorotiazida está indicado en el:
Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes adultos cuya
presión arterial no esté
controlada de forma adecuada con candesartán cilexetilo o
hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología_ _
La dosis recomendada de Candesartán/Hidroclorotiazida es un
comprimido una vez al día.
Se recomienda realizar un ajuste de la dosis de los componentes
individuales (candesartán cilexetilo e
hidroclorotiazida). Cuando sea clínicamente convenient