Candesartan Actavis 32 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Candesartan cilexetil

Saatavilla:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-koodi:

C09CA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Candesartan cilexetil

Annos:

32 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 152246) Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98

Terapeuttinen alue:

kandesartaani

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1185

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-18

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CANDESARTAN ACTAVIS 4 MG TABLETIT
CANDESARTAN ACTAVIS 8 MG TABLETIT CANDESARTAN ACTAVIS 16 MG TABLETIT CANDESARTAN ACTAVIS 32 MG TABLETIT
kandesartaanisileksitiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Candesartan Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Candesartan Actavis
-tabletteja
3.
Miten Candesartan Actavis -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Candesartan Actavis -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CANDESARTAN ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Candesartan Actavis. Vaikuttava aine on
kandesartaanisileksitiili.
Se kuuluu
lääkeaineryhmään nimeltä angiotensiini
II -reseptorin salpaajat. Se toimii rentouttamalla ja
laajentamalla verisuoniasi. Tämä saa verenpaineesi laskemaan. Se
myös helpottaa sydäntäsi
pumppaamaan verta kaikkialle elimistöösi.
Tätä lääkettä käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
-
aikuispotilaiden ja 6‒18-vuotiaiden lasten ja nuorten kohonneen
verenpaineen (hypertensio)
hoito.
-
sydämen vajaatoimintaa sairastavien sellaisten aikuisten potilaiden
hoito, joiden sydänlihaksen
toiminta on heikentynyt, kun angiotensiinikonvertaasin
(ACE) estäjiä ei voida käyttää, tai ACE:n
estäjien lisänä, kun oireet jatkuvat hoid

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Candesartan Actavis 4 mg tabletit
Candesartan Actavis 8 mg tabletit
Candesartan Actavis 16 mg tabletit
Candesartan Actavis 32 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
4 mg: yksi tabletti sisältää 4 mg kandesartaanisileksitiiliä.
8 mg: yksi tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksitiiliä.
16 mg: yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksitiiliä.
32 mg: yksi tabletti sisältää 32 mg kandesartaanisileksitiiliä.
_ _
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
4 mg: yksi tabletti sisältää 133,80 mg laktoosimonohydraattia.
8 mg: yksi tabletti sisältää 129,80 mg laktoosimonohydraattia.
16 mg: yksi tabletti sisältää 121,80 mg laktoosimonohydraattia.
32 mg: yksi tabletti sisältää 243,60 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Candesartan Actavis 4 mg tabletti: valkoinen, kaksoiskupera 8 x 3 mm,
jonka toisella puolella on jakouurre
sekä merkintä ”C4”.
Candesartan Actavis 8 mg tabletti: valkoinen, kaksoiskupera, 8 x 3 mm
, jonka toisella puolella on jakouurre
sekä merkintä ”C8”.
Candesartan Actavis 16 mg tabletti: valkoinen, kaksoiskupera, 8 x 3 mm
, jonka toisella puolella on
jakouurre sekä merkintä ”C16”.
Candesartan Actavis 32 mg tabletti: valkoinen, kaksoiskupera, 10,5 x
3,6 mm, jonka toisella puolella on
jakouurre sekä merkintä ”C32”.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Candesartan Actaviksella on seuraavat käyttöaiheet:
-
Aikuisten primaarisen hypertension hoito.
-
6‒<18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito
-
Aikuisten sydämen vajaatoiminnan ja vasemman kammion heikentyneen
systolisen toiminnan
(vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 %) hoito, jos potilas ei
siedä
angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä; tai ACE:n
estäjän lisänä, kun potilaalla on
symptomaattinen sydämen vajaatoiminta optimaalisesta hoidosta
huolimatta ja kun potilas ei siedä
mineralokortikoidireseptorin ant