CALTRIOJECT 1MC/1ML AMP INJ.SOL

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

CALCITRIOL

Saatavilla:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC-koodi:

A11CC04

Annos:

1MC/1ML AMP

Lääkemuoto:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Terapeuttinen alue:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ TO 

 ΧΡΗΣ

 ΤΗ
CALTRIOJECT

1.1    ΌΝΟΜΑ : CALTRIOJECT 
1.2     ΣΎΝΘΕΣΗ   
: Δραστική ουσία . CALCITRIOL    
                           Έκδοχα           
  : Polysorbate 20, Sodium Chloride, Sodium ascorbate, Disodium 
phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen, phosphate monohydrate, sodium edentate, water for 
injection 
13ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Ενέσιμο διάλυμα
14ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
  α) CALCITRIOL   1 MCG/1ML
1.5   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ -
ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: ΒΤ x 25 AMPS x 1ML
1.6     ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
     Βιταμίνη D
3
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗ –
ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 
Αχαίας & Τροιζηνίας, Νεα Κηφισιά,
Τηλ. 210 6269200
1.8      ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : KERN PHARMA S.A., SPAIN
2.      
 ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ TO ΦΑΡΜΑΚΟ ΠOY ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1        ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
To  CALTRIOJECT    είναι συνθετικώς παρασκευασμένη καλσιτριόλη, και είναι η δραστική 
μορφή   της   βιταμίνης  D
3
.   Δρα   σε   όργανα   στόχους   όπως   έντερο,   οστά.   νεφρούς   και 
παραθυρεοειδή αδένα. Διεγείρει την απορρόφηση ασβεστίου από το έντερο, την απορρόφηση 
ασβεστίου στα οστά και την επαναρρόφηση του ασβεστίου από
τα νεφρικά σωληνάρια
2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Το CALTRIOJECT  (ενέ�

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
CALTRIOJECT

1. EM
   ΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ

    TOY

  ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

CALTRIOJECT
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤ

 I  ΚΗ ΣΥΝ

 Θ
   ΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ

CALCΙTRIOL 1 MCG / 1 ML
H καλσιτριόλη είναι άχρωμη κρυσταλλική ουσία που υπάρχει κατά φύση στον άνθρωπο.
Η 
χημική ονομασία της καλσιτριόλης είναι (5Ζ, 7Ε)-9,10-σεκο-χολεστα-5,7,10(19)-τριενο-
1α,3β,25-τριόλη. Μοριακός τύπος_: _C
27
H
44
Ο
3
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙ

 ΝΙΚΑ 

 ΣΤΟΙΧΕΙΑ:

4.1       ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To  CALTRIOJECT  (ενέσιμη   καλσιτριόλη)   ενδείκνυται   για   την   αντιμετώπιση   της 
υπασβεσταιμίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χρόνια αιμοκάθαρση. Έχει αποδειχθεί ότι 
μειώνει σημαντικά τα αυξημένα επίπεδα ΡΤΗ. Η δε μείωση της ΡΤΗ είναι αποδεδειγμένο ότι 
οδηγεί σε βελτίωση της νεφρογενούς οστεοδυστροφίας.
4.2       ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οι 
καταλληλότερες δόσεις CALTRIOJECT (ενέσιμης καλσιτριόλης) πρέπει να καθορίζονται 
με προσοχή για κάθε ασθενή.
Προ
της ενάρξεως της θεραπείας πρέπει vα έχει προσδιορισθεί η στάθμη ασβεστίου στο
αίμα.
Η αποτελεσματικότητ�