CALMOLAN 2,1 mg retard tabletta

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

a pramipexole

Saatavilla:

G.L. Pharma GmbH

ATC-koodi:

N04BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pramipexole

luokka:

TK

Tuoteyhteenveto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22523 / 10 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22523 / 11 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22523 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 2,1 mg retard tabletta - EU/1/97/050; ERIMEXOL 2,1 mg retard tabletta - OGYI-T-22524; Mirapexin 2,1 mg retard tabletta - EU/1/97/051; PRAMIPEXOL TEVA 2,1 mg retard tabletta - OGYI-T-22770; PRAMIPEXOL MYLAN 2,1 mg retard tabletta - OGYI-T-23472; PRAMIPEXOL NEURAXPHARM 2,1 mg retard tabletta - OGYI-T-23579

Valtuutuksen tilan:

Generikus

Valtuutus päivämäärä:

2013-07-30

Pakkausseloste

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Calmolan 0,26 mg retard tabletta
Calmolan 0,52 mg retard tabletta
Calmolan 1,05 mg retard tabletta
Calmolan 2,1 mg retard tabletta
pramipexol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Calmolan retard tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Calmolan retard tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Calmolan retard tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Calmolan retard tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Calmolan retard tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A pramipexol hatóanyagtartalmú Calmolan retard tabletta az
úgynevezett dopamin-agonisták
csoportjába tartozik, ami az agyi dopamin-receptorok működését
serkenti. A dopamin-receptorok
működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a
testmozgások irányítását segíti.
A Calmolan idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór
kezelésére felnőtteknél alkalmazható
önmagában vagy levodopával (ami egy másik, Parkinson-kór
kezelésére szolgáló gyógyszer)
kombinálva.
2.
Tudnivalók a Calmolan retard tabletta szedése előtt
Ne szedje a

Valmisteyhteenveto

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Calmolan 0,26 mg retard tabletta
Calmolan 0,52 mg retard tabletta
Calmolan 1,05 mg retard tabletta
Calmolan 2,1 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Calmolan 0,26 mg retard tabletta
0,26 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (0,375 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
Calmolan 0,52 mg retard tabletta
0,52 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (0,75 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
Calmolan 1,05 mg retard tabletta
1,05 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (1,5 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
Calmolan 2,1 mg retard tabletta
2,1 mg pramipexolt tartalmaz retard tablettánként (3 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
formájában).
Megjegyzés:
A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára
vonatkoznak.
Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását a pramipexol bázisra
adjuk meg (zárójelben a sóra is
feltüntetjük).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta
Calmolan 0,26 mg retard tabletta
9 mm-es fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, sima, metszett
élű tabletta, egyik oldalán 026
jelzéssel.
Calmolan 0,52 mg retard tabletta
10 mm-es fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán
052 jelzéssel.
Calmolan 1,05 mg retard tabletta
10 mm-es fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán
105 jelzéssel.
Calmolan 2,1 mg retard tabletta
10 mm-es fehér vagy csaknem fehér, henger alakú, mindkét oldalán
domború tabletta, egyik oldalán
210 jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
OGYÉI/82174/2021
OGYÉI/82177/2021
OGYÉI/82178/2021
OGYÉI/82180/2021
2
4.1
Terápiás javallatok
A Calmolan retard tabletta felnőtt betegek idiopátiás
Parkinson-kór okozta panaszainak és tüneteinek a
kezelésére javallott. A betegség lefolyása során, illetve a
betegség késői szakaszában adható
monoterápiaként vagy levodo