Calciumfolinat Ebewe 15 mg trde kapsule

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

folinska kislina

Saatavilla:

EBEWE Pharma

ATC-koodi:

V03AF03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

folinska acid

Lääkemuoto:

kapsula, trda

Koostumus:

folinska kislina 15 mg / 1 tabletakalcijev folinat pentahidrat

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

20 tableta

Prescription tyyppi:

H/Rp

Terapeuttinen ryhmä:

kalcijev folinat

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2012-05-16

Pakkausseloste

8a
ChID 170074
1
/
6
JAZMP-IB/020-16.3.2022
NAVODILO ZA UPORABO
CALCIUMFOLINAT EBEWE 15 MG TRDE KAPSULE
folinska kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Calciumfolinat Ebewe in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Calciumfolinat Ebewe
3.
Kako jemati zdravilo Calciumfolinat Ebewe
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Calciumfolinat
_ _
Ebewe
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CALCIUMFOLINAT EBEWE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Calciumfolinat Ebewe se uporablja v kombinaciji z zdravili,
ki vsebujejo metotreksat ali
podobne učinkovine, ki zavirajo rast celic v vašem telesu. Folinska
kislina, učinkovina v tem zdravilu,
ščiti normalne telesne celice pred prekomerno okvaro in omili
neželene učinke metotreksata, ne da bi
pri tem vplivala na njegovo pravo terapevtsko delovanje.
_ _
Zdravilo Calciumfolinat Ebewe se uporablja:
−
za zaščito s folinsko kislino med zdravljenjem s srednjimi in
velikimi odmerki metotreksata,
−
za zdravljenje raka debelega črevesa in danke (kolorektalnega
malignoma) z zasevki, v
kombinaciji s fluorouracilom,
−
za preprečevanje zavrtja hematopoeze (tvorbe in razvoja raznih tipov
krvnih celic) pri
zdravljenju toksoplazmoze (vrsta okužbe z zajedavcem) z zdravili, ki
vsebujejo sulfadiazin ali
pirimetamin.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CALCIUMFOLINAT EBEWE
NE JEMLJITE ZDRAVILA CALCIUMFOLINAT

Valmisteyhteenveto

8a
ChID 170074
1/9
JAZMP-IB/020-16.3.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
8a
ChID 170074
2/9
JAZMP-IB/020-16.3.2022
1.
IME ZDRAVILA
Calciumfolinat Ebewe 15 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 15 mg folinske kisline v obliki 19,06 mg
kalcijevega folinata pentahidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 21,85 mg laktoze in 3,74 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Zeleno-bele trde želatinaste kapsule.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zaščito s kalcijevim folinatom (kalcijfolinatna zaščita) med
zdravljenjem s srednjimi in velikimi
odmerki metotreksata.
Zdravljenje kolorektalnega malignoma z metastazami, v kombinaciji s
flourouracilom.
Za preprečevanje zavore hematopoeze pri zdravljenju toksoplazmoze s
sulfadiazinom ali
pirimetaminom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zaščito s kalcijevim folinatom lahko izvajate parenteralno (v obliki
intramuskularne ali intravenske
injekcije ali intravenske infuzije) ali peroralno. Ker je enteralna
absorpcija kalcijevega folinata
običajno skoraj popolna, njegovi peroralni odmerki ustrezajo
parenteralni uporabi.
Prednost peroralne uporabe je, da se učinkovina v črevesju pretvori
v fiziološko obliko za
skladiščenje.
_ _
Pri bolnikih s sindromom malabsorpcije ali z drugimi
gastrointestinalnimi motnjami (bruhanje, driska,
subileus idr.), pri katerih absorpcija po enteralni uporabi ni
zagotovljena, morate zaščito s kalcijevim
folinatom načeloma izvajati parenteralno.
Parenteralna uporaba se izvaja z intramuskularnimi ali intravenskimi
injekcijami ali v obliki
intravenske infuzije zdravila Calciumfolinat Ebewe 10 mg/ml raztopina
za injiciranje ali infundiranje.
Za pripravo infuzije lahko zdravilo redčite z raztopino natrijevega
klorida 9 mg/ml ali raztopino
glukoze 50 mg/ml. Pripravljeno infuzijo morate uporabiti takoj.
Lokalno zdravljenje ulkusov v ustih:
Ulkuse v ustih, ki nastanejo kot posledica uporabe metotreksata, lahko
zdra