Calcium Vitamin D3 Zentiva 1000 mg/880 I.E. Kautabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Saatavilla:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Lääkemuoto:

Kautablette

Koostumus:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8,8 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2011-12-28

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM VITAMIN D3 ZENTIVA 1000 MG/880 I. E. KAUTABLETTEN
Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcium Vitamin D3 Zentiva 1000 mg/880 I. E. Kautabletten und
wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Vitamin D3 Zentiva 1000
mg/880 I. E.
Kautabletten beachten?
3.
Wie sind Calcium Vitamin D3 Zentiva 1000 mg/880 I. E. Kautabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcium Vitamin D3 Zentiva 1000 mg/880 I. E. Kautabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCIUM VITAMIN D3 ZENTIVA 1000 MG/880 I. E. KAUTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Calcium Vitamin D3 Zentiva 1000 mg/880 I. E. Kautabletten
*
sind ein Calcium-Vitamin-D3-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET
–
zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren
Menschen,
–
als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung
der Osteoporose
(Knochenschwund).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM VITAMIN D3 ZENTIVA 1000
MG/880 I. E.
KAUTABLETTEN BEACHTEN?
CALCIUM VITAMIN D3 ZEN

Valmisteyhteenveto

Calcium Vitamin D3 Zentiva® 1000 mg/880 I. E. Kautabletten
1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium Vitamin D3 Zentiva 1000 mg/880 I. E. Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält:
–
1000 mg Calcium (als Calciumcarbonat).
–
22 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D3, entsprechend 880 I.E. als
Colecalciferol-
Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 1,00 mg Aspartam (E 951), 103,57 mg Sorbitol
(E 420), 370,00 mg Isomalt
(E 953) und 1,694 mg Sucrose (Zucker) und weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Kautablette.
Des Weiteren enthält dieses Arzneimittel 0,023 mg Benzylalkohol pro
Kautablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Runde, weiße Tablette mit glatter Oberfläche und einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Calcium Vitamin D3 Zentiva 1000 mg/880 I. E. Kautabletten sind
indiziert:
–
zur Prophylaxe und Behandlung von Vitamin-D- und
Calcium-Mangelzuständen bei älteren
Menschen,
–
als Vitamin-D- und Calcium-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen
Vitamin-D- und
Calciummangel besteht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
1 Kautablette täglich (entsprechend 1.000 mg Calcium und 880 I. E.
Vitamin D
3
).
_Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Calcium Vitamin D3 Zentiva 1000 mg/880 I. E. Kautabletten sollten bei
Patienten mit stark
eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Calcium Vitamin D3 Zentiva® 1000 mg/880 I. E. Kautabletten
2
_Dosierung in der Schwangerschaft _
In der Schwangerschaft sollen nicht mehr als 1.500 mg Calcium und 600
I. E. Vitamin D
3
pro Tag
eingenommen werden. Deshalb da