Calcium-dura

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Calciumcarbonat

Saatavilla:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-koodi:

A12AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

calcium carbonate

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1993-09-02

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CALCIUM-DURA
600 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Calcium als Calciumcarbonat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses
Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die
Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker,
wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen
bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn sich Ihre
Beschwerden
verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Calcium-dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium-dura beachten?
3.
Wie ist Calcium-dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium-dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM-DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium-dura ist ein Mineralstoffpräparat.
_ _
_ _
_CALCIUM-DURA WIRD ANGEWENDET: _
_ _
- zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf bei
Erwachsenen.
- zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-DURA BEACHTEN?
_CALCIUM-DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: _
-
wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat oder einen der in Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut oder im Urin
-
bei längerer Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisation)
-
bei calciumhaltigen Nierensteinen, Verkalkung der Niere oder anderen
Gewebsverkalkungen
_WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:_
Durch die Einnahme von Calcium-dura erhöht sich die Au

Valmisteyhteenveto

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium-dura
600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 600 mg Calcium (als Calciumcarbonat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der einen Seite und
Gravur
„dura“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf bei
Erwachsenen.
Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt 600 – 1200 mg Calcium täglich
Dosierung für Erwachsene
1 – 2-mal täglich 1 Filmtablette Calcium-dura (entsprechend 600 -
1200 mg
Calcium).
Für die Behandlung von Kindern liegen keine ausreichenden Daten vor.
Art der Anwendung
Die Einnahme erfolgt beim oder nach dem Essen. Die Behandlungsdauer
orientiert sich an dem angestrebten therapeutischen Ziel
und richtet sich nach
der Höhe des Serumcalciumspiegels.
4.3
GEGENANZEIGEN
Calcium-dura darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile
-
Krankheiten oder Umständen, die eine Hypercalcämie oder
Hypercalciurie
verursachen können
-
calciumhaltigen Nierensteinen, Nephrocalcinose
-
längerer Immobilisation mit begleitender Hypercalciurie oder
Hypercalcämie
-
Gebewebsverkalkung
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Durch die Einnahme von Calcium-dura erhöht sich die Ausscheidung von
Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird
dadurch
auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter
Umständen zur
Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch
eine
reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.
Bei Patienten mit calciumhaltigen Nierensteinen in der Familie sollte
eine
absorptive Hypercalciurie ausgeschlossen werden.
Bei