Calcium-D comprimate masticabile

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Calciu carbonas + Cholecalciferolum

Saatavilla:

Takeda AS

ATC-koodi:

A12AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcii carbonas + Cholecalciferolum

Lääkemuoto:

comprimate masticabile

Kpl paketissa:

N50; N100

Prescription tyyppi:

Fara reteta

Valmistaja:

Takeda AS

Valtuutus päivämäärä:

2013-10-11

Pakkausseloste

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CALCIUM-D3 NYCOMED CU GUST DE PORTOCALĂ 500 MG/200 UI COMPRIMATE
MASTICABILE
_Calciu/Colecalciferol (vitamina D_
_3_
_) _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect sau
cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți
nevoie de
informații suplimentare sau sfaturi.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Aceste includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Calcium-D3 Nycomed cu gust
de portocală
3.
Cum să luaţi Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CALCIUM-D3 NYCOMED CU GUST DE PORTOCALĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală reprezintă comprimate
masticabile care
conțin calciu și vitamina D
3
, ambele fiind substanțe importante în formarea oaselor.
Calcium-D3
Nycomed
cu
gust
de
portocală
este
utilizat
pentru
prevenirea
și
tratamentul deficitului de calciu și vitamina D și în calitate de
supliment în tratamentul
specific al osteoporozei la persoanele cu deficit de calciu si
vitamina D.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CALCIUM-D3 NYCOMED CU GUST
DE
PORTOCALĂ
NU LUAŢI CALCIUM-D3 NYCOMED CU GUST DE PORTOCALĂ :
-
dacă sunteţi alergic la calciu, vitamina D sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală 500 mg/200 UI comprimate
masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat masticabil conţine:
Carbonat de calciu 1250 mg, echivalent cu 500 mg calciu.
Colecalciferol concentrat (sub formă de pulbere), echivalent cu 200
UI (5 micrograme)
colecalciferol (vitamina D
3
).
Excipienţi cu efect cunoscut: xilitol (E 967), izolmaltitol (E 953),
zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu gust de
portocală. Pot avea
incluziuni mici.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenția şi tratamentul deficitului de calciu şi al vitaminei D.
Supliment de vitamina D și calciu ca adjuvant în tratamentul
specific al osteoporozei la
pacienții cu risc de deficit de calciu şi vitamina D.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_ _
Adulți şi vârstnici
_Tratamentul adjuvant al osteoporozei _
Câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.
_Deficit de calciu și vitamina D _
Câte 1 comprimat de 1-3 ori pe zi.
GRUPE SPECIAL DE PACIENȚI_ _
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
_Deficit de calciu și vitamina D _
Câte 1 comprimat de 1-2 ori pe zi.
_ _
_Afectarea funcției renale_
Calcium-D3 Nycomed
cu gust de portocală nu se va administra pacienților cu
insuficiență renală severă (vezi pct. 4.3).
_ _
_Afectarea funcției hepatice_
Nu este necesară ajustarea dozei.
Mod de administrare
Oral. Comprimatul trebuie mestecat sau supt.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la
pct. 6.1.
-
Insuficiență renală severă (rata filtrării glomerulare < 30
ml/min/1,73 m
2
)
-
Maladii şi/sau stări, care rezultă în hipercalciemie şi/sau
hipercalciurie
-
Calculoză renală (nefrolitiază)
-
Hipervitaminoza D.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Pe parcursul tratamentului îndelungat se recomandă controlul