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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCITRIOL
Kern Pharma, S.L.
A11CC04
CALCITRIOL
Excipientes:
VITAMINAS A Y D, INCLUYENDO COMBINACIONES DE LAS DOS - Vitamina D y análogos - Calcitriol
CALCITRIOL KERN PHARMA 2 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE EFG Revocado 02/05/2012 No Comercializado
Autorizado 11/06/2007 / Revocado 02/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CALCITRIOL KERN PHARMA 2 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG CALCITRIOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Calcitriol KERN PHARMA 2 microgramos/ml solución inyectable y para qué se utiliza 2. Antes de usar Calcitriol KERN PHARMA 2 microgramos/ml solución inyectable 3. Cómo usar Calcitriol KERN PHARMA 2 microgramos/ml solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Calcitriol KERN PHARMA 2 microgramos/ml solución inyectable 6. Información adicional 1. QUÉ ES CALCITRIOL KERN PHARMA 2 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Calcitriol KERN PHARMA contiene calcitriol, que es la forma conocida más activa de la vitamina D3 para el transporte del calcio intestinal. Calcitriol KERN PHARMA se utiliza para el tratamiento de la disminución del calcio en sangre en pacientes sometidos a diálisis renal crónica. 2. ANTES DE USAR CALCITRIOL KERN PHARMA 2 MICROGR Lue koko asiakirja
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Calcitriol KERN PHARMA 1 microgramo/ml solución inyectable EFG Calcitriol KERN PHARMA 2 microgramos/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Calcitriol KERN PHARMA 1 microgramo/ml solución inyectable: Cada ampolla contiene 1 microgramo de calcitriol. Calcitriol KERN PHARMA 2 microgramos/ml solución inyectable: Cada ampolla contiene 2 microgramos de calcitriol. Excipientes: Cloruro de sodio (1,50 mg), ascorbato de sodio (10,00 mg), hidrogenofosfato de disodio anhidro (7,60 mg), dihidrogenofosfato de sodio monohidrato (1,84 mg) y edetato de disodio (1,11 mg). Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Calcitriol KERN PHARMA (solución inyectable de calcitriol) está indicado para el tratamiento de la hipocalcemia en pacientes sometidos a diálisis renal crónica. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Calcitriol KERN PHARMA debe administrarse con una jeringuilla de tuberculina de plástico de 1 ml como una dosis intravenosa en bolo a través del catéter al final de la hemodiálisis. La dosis óptima de Calcitriol KERN PHARMA (solución inyectable de calcitriol) deberá ser cuidadosamente determinada para cada paciente. MINISTERIO DE SANIDAD, Lue koko asiakirja