CALCITONINA HUBBER 200 U.I. SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL MULTIDOSIS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

CALCITONINA SALMON SINTETICA

Saatavilla:

MEDA PHARMA S.L.

ATC-koodi:

H05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CALCITONINE SALMON SYNTHETIC

Annos:

200 UI/dosis

Lääkemuoto:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Koostumus:

CALCITONINA SALMON SINTETICA 200 UI

Antoreitti:

VÍA NASAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Calcitonina (de salmón, sintética)

Tuoteyhteenveto:

CALCITONINA HUBBER 200 U.I. SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL MULTIDOSIS, 1 envase pulverizador de 14 dosis Suspendido 20/03/2013 No Comercializado - CALCITONINA HUBBER 200 U.I. SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL MULTIDOSIS, 2 envases pulverizadores de 14 dosis Suspendido 20/03/2013 No Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALCITONINA HUBBER 200 UI SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Calcitonina de salmón sintética
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tenga los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Calcitonina Hubber y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Calcitonina Hubber
3.
Cómo usar Calcitonina Hubber
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calcitonina Hubber
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CALCITONINA HUBBER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcitonina Hubber contiene como sustancia activa calcitonina de
salmón sintética. La calcitonina es una
hormona que se encuentra de forma natural en el organismo de los seres
humanos y en los animales. Esta
hormona regula el nivel de calcio en la sangre.
Calcitonina Hubber se utiliza para:
-
El tratamiento de la osteoporosis (desmineralización de los huesos)
que aparece en la menopausia,
para reducir el riesgo de fracturas de las vértebras.
2. ANTES DE USAR CALCITONINA HUBBER
NO UTILICE CALCITONINA HUBBER
-
si es alérgico (hipersensible) a la calcitonina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento,
-
si tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CALCITONINA HUBBER

Antes de empezar el tratamiento, su médico realizará una
exploración nasal, para comprobar que
no existe una afectación de la mucosa nasal.

si aparecen úlceras graves en la mucosa nasal se interrumpirá el
tratamiento. Si son úlceras no muy
importantes, se interrumpirá el tratamiento hasta que se curen.

Pueden aparece

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcitonina Hubber 200 UI solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pulverización contiene 200 UI de calcitonina de salmón
sintética
Excipientes: Cada pulverización contiene 0,01 mg de cloruro de
benzalconio
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Calcitonina Hubber es una solución transparente, incolora, envasada
en un vial de vidrio incoloro, provisto
de un dispositivo pulverizador para su aplicación local vía nasal.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica establecida para
reducir el riesgo de fracturas vertebrales.
No se ha demostrado una reducción en fracturas de cadera.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis recomendada de calcitonina intranasal para el tratamiento de
la osteoporosis postmenopáusica
establecida es de 200 UI (1 pulsación) una vez al día. Se recomienda
que el uso de calcitonina intranasal
esté acompañado de una ingesta adecuada de calcio y vitamina D. El
tratamiento debe ser administrado de
forma prolongada (ver sección 5.1).
Uso en pacientes ancianos, en alteración hepática y en insuficiencia
renal
La amplia experiencia obtenida con el uso de calcitonina intranasal en
los pacientes con edad avanzada
demuestra que no existe evidencia de una disminución de la tolerancia
o de la necesidad de cambiar la
pauta posológica. Esto mismo puede aplicarse a pacientes con la
función renal o hepática alterada.
Población pediátrica
Dado que la calcitonina intranasal está indicada para mujeres
postmenopáusicas, no es adecuado su uso en
niños.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
1) Extraer el envase pulverizador del soporte y retirar el capuchón
protector.
2) Purgar la bomba dosificadora mediante pulsación (1-2 veces).
3) Inclinar la cabeza ligeramente hacia delante e insertar el envase
pulverizador en uno de los orificios
nasales. Asegúres