Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betametasondipropionat; kalcipotriolmonohydrat
Abacus Medicine A/S
D05AX52
betamethasone dipropionate; calcipotriol monohydrate
50 mikrogram/g + 0,5 mg/g
Salva
betametasondipropionat 0,643 mg Aktiv substans; kalcipotriolmonohydrat 0,052 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 4 x 30 g; Tub, 2 x 30 g
Godkänd
2022-05-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE ABACUS MEDICINE 50 MIKROGRAM/G + 0,5 MG/G SALVA kalcipotriol/betametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Calcipotriol/Betamethasone Abacus Medicine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Calcipotriol/Betamethasone Abacus Medicine 3. Hur du använder Calcipotriol/Betamethasone Abacus Medicine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Calcipotriol/Betamethasone Abacus Medicine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CALCIPOTRIOL/BETAMETHASONE ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Calcipotriol/Betamethasone Abacus Medicine salva används för lokal behandling av plack-psoriasis (psoriasis vulgaris) hos vuxna. Psoriasis orsakas av att det bildas nya hudceller alldeles för snabbt. Detta orsakar rodnad, fjällning och att hudens tjocklek ökar. Calcipotriol/Betamethasone Abacus Medicine salva innehåller kalcipotriol och betametason. Kalcipotriol hjälper till att normalisera hudcellernas tillväxthastighet och betametason lindrar inflammation. Kalcipotriol och betametason som finns i Calcipotriol/Betamethasone Abacus Medicine kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek- eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄND Lue koko asiakirja
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Calcipotriol/Betamethasone Sandoz 50 mikrogram/g + 0,5 mg/g salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 gram salva innehåller 50 mikrogram kalcipotriol (som monohydrat) och 0,5 mg betametason (som dipropionat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Salva. Benvit. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lokal behandling av stabil plaque psoriasis vulgaris hos vuxna, där lokal terapi är lämplig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva ska appliceras på det angripna området en gång dagligen. Den rekommenderade behandlingstiden är 4 veckor. Det finns erfarenhet av upprepade behandlingar med kalcipotriol/betametason i upp till 52 veckor. Om det är nödvändigt att fortsätta eller upprepa behandlingen efter 4 veckor, bör behandlingen fortsätta efter läkares bedömning och under regelbunden medicinsk övervakning. Vid användning av läkemedel innehållande kalcipotriol bör den maximala dagliga dosen inte överstiga 15 g. Den andel av kroppsytan som behandlas med läkemedel innehållande kalcipotriol bör inte överskrida 30% (se avsnitt 4.4). Särskilda patientgrupper _Nedsatt njur- och leverfunktion_ Säkerheten och effekten av Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller allvarliga leversjukdomar har inte utvärderats. _Pediatrisk population_ Säkerheten och effekten av Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva vid behandling av barn under 18 år har inte fastställts. Tillgänglig information för barn i åldern 12 till 17 år finns beskriven i avsnitten 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen dosrekommendation kan ges. 2 Administreringssätt Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva appliceras på det angripna hudområdet. För att uppnå optimal effekt, rekommenderas att inte duscha eller bada omedelbart efter applikation av Calcipotriol/Betamethasone Sandoz salva. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiv Lue koko asiakirja