CALCIDIA 1,54 g, granulé pour suspension buvable en sachet-dose

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

calcium élément 1

Saatavilla:

BAYER HEALTHCARE SAS

ATC-koodi:

A12AA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

calcium élément 1

Annos:

1,54 g

Lääkemuoto:

Granulés

Koostumus:

pour un sachet-dose de 5 g > calcium élément 1,54 g sous forme de : calcium (carbonate de 3,85 g

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

20 sachet(s) aluminium polyéthylène papier de 5 g

Terapeuttinen alue:

SUPPLEMENTS MINERAUX

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique - SUPPLEMENTS MINERAUX code ATC : code A12AA04.Ce médicament apporte du calcium.Ce médicament est préconisé dans les déficits en calcium chez les insuffisants rénaux chroniques.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1987-04-22

Pakkausseloste

ANSM - Mis à jour le : 01/06/2021
Dénomination du médicament
CALCIDIA 1,54 g, granulé pour suspension buvable en sachet-dose
Carbonate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIDIA 1.54 g, granulé pour suspension buvable en
sachet-dose et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CALCIDIA 1.54 g, granulé pour suspension
buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre CALCIDIA 1.54 g, granulé pour suspension buvable
en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIDIA 1.54 g, granulé pour suspension buvable
en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIDIA 1.54 g, granulé pour suspension buvable
en sachet-dose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - SUPPLEMENTS MINERAUX code ATC : code
A12AA04.
Ce médicament apporte du calcium.
Ce médicament est préconisé dans les déficits en calcium chez les
insuffisants rénaux chroniques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIDIA
1.54 g,
granulé pour suspension buvable en sachet-dose ?
Ne prenez jamais CALCIDIA 1.54 g, granulé pour suspension buvable en
sachet-dose :
·
si vous êtes a

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIDIA 1,54 g, granulé pour suspension buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbonate de
calcium............................................................................................................
3,85 g
Quantité correspondant à calcium
(Ca++)................................................................................
1,54 g
Pour un sachet-dose de 5 g.
1 sachet contient 1,54 g de calcium-élément.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulé pour suspension buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Ostéodystrophie rénale.
·
Hyperphosphorémie et hypocalcémie de l'insuffisance rénale
chronique : l'administration orale de sels
alcalins de calcium, comme le carbonate de calcium est la règle chez
tous les dialysés et les insuffisants
rénaux dont la filtration glomérulaire s'abaisse au-dessous de 30
ml/mn, afin de lutter contre
l'hyperparathyroïdie secondaire et les lésions ostéodystrophiques
qui en résultent.
·
Traitement préventif de l'ostéodystrophie rénale avant le stade
d'hypocalcémie et d'hyperphosphorémie :
compte-tenu du fait que l'élévation du taux de PTH intacte et
l'apparition de lésions histologiques
d'hyperparathyroïdie surviennent avant que la dégradation de la
filtration glomérulaire atteigne le seuil de 30
ml/mn, il paraît logique de donner un supplément calcique dès que
la filtration glomérulaire devient
inférieure à 60 ml/mn chez l'adulte et inférieure à 80 ml/mn par
1,73 m
2
chez l'enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'insuffisant rénal la posologie doit être adaptée en fonction
des résultats de la calcémie et de la
phosphorémie, soit chez l'adulte 2 à 3 sachets par jour à dissoudre
dans un verre d'eau en agitant.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Co