Caduet

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

аторвастатин, Амлодипин

Saatavilla:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC-koodi:

C10BX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

atorvastatin, amlodipin

Kpl paketissa:

film tableta; 10mg+5mg; blister, 3x10kom

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1104620

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2023-02-28

Pakkausseloste

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
CADUET
®
, 10 MG/5 MG, FILM TABLETE
CADUET
®
, 10 MG/10 MG FILM TABLETE
ATORVASTATIN/AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Caduet i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Caduet
3.
Kako se uzima lek Caduet
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Caduet
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK CADUET I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Caduet sadrži dve aktivne supstance, atorvastatin (statin) i
amlodipin (antagonist kalcijuma), i namenjen
je za primenu kada Vaš lekar proceni
da treba primenjivati oba leka.
Atorvastatin smanjuje vrednost
holesterola, a amlodipin se koristi za lečenje povišenog krvnog
pritiska (hipertenzija).
Lek Caduet se koristi za prevenciju kardiovaskularnih događaja (npr.
angina pektoris, srčani udar) kod
pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom,
a kod kojih su prisutna tri istovremena kardiovaskularna faktora
rizika (kao što su pušenje, prekomerna telesna masa, povećane
vrednosti holesterola u krvi, srčanih oboljenja
u porodičnoj anamnezi ili šećerne bolesti), sa normalnim do blago
povećanim vrednostima holesterola, bez
klinički
dokazane
koronarne
srčane
bolesti
gde
se
kombinovana
primena
amlodipina
i
male
doze
atorvastatina smatra pogodnom i u saglasnosti sa važećim vodičem za
lečenje.
Postojanje kardiovaskularnih faktora rizika povezanih sa povišenim

Valmisteyhteenveto

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Caduet
®
, 10 mg/5 mg, film tablete
Caduet
®
, 10 mg/10 mg, film tablete
INN: atorvastatin/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Caduet, 10 mg/ 5mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata) i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipin-besilata).
_Caduet, 10 mg/10 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata) i 10 mg amlodipina
(u obliku amlodipin-besilata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Caduet, 10 mg/5 mg, film tablete:_
Bele, ovalne, filmom obložene tablete sa utisnutom oznakom
„Pfizer” na jednoj strani i „CDT” i „051” na
drugoj strani.
_Caduet, 10 mg/10 mg, film tablete:_
Plave, ovalne, filmom obložene tablete sa utisnutom oznakom
„Pfizer” na jednoj strani i „CDT” i „101” na
drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Caduet je indikovan za prevenciju kardiovaskularnih događaja kod
hipertenzivnih pacijenata sa tri
istovremena kardiovaskularna faktora rizika, sa normalnim do blago
povećanim vrednostima holesterola, bez
klinički dokazane koronarne bolesti srca gde se kombinovana primena
amlodipina i male doze atorvastatina
smatra pogodnom i u saglasnosti sa važećim terapijskim smernicama
(videti odeljak 5.1).
Lek Caduet treba koristiti kada je odgovor na dijetu i druge
nefarmakološke mere neodgovarajući.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Uobičajena početna doza je 10 mg/5 mg, jednom dnevno.
2 od 22
Ako se utvrdi da je potrebna bolja kontrola krvnog pritiska, može se
primeniti doza od 10 mg/10 mg jednom
dnevno.
_Oštećenje funkcije bubrega_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega (videti odeljke 4.4 i 5.2).
_Oštećenje funkcije jetre_
Lek Caduet je kontraindikovan kod pacijenata sa aktivnim oboljenjem
jetre (videti odeljak 4.3).
_Pedijatrijska populacija_
Bezbe