Cadorex vet 300 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Florfenicol

Saatavilla:

LIVISTO INT'L, S.L.

ATC-koodi:

QJ01BA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Florfenicol

Annos:

300 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 100 ml, 250 ml

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 100 ml, 250 ml

Terapeuttinen alue:

Florfenikoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-11-23

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
CADOREX VET 300 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN
HALTIJAN
NIMI
JA
OSOITE
SEKÄ
ERÄN
VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN
VALMISTAJAN
NIMI
JA
OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona) Espanja
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanja
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Saksa
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cadorex vet 300 mg/ml injektioneste, liuos
Florfenikoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Florfenikoli ...... 300 mg
APUAINEET, Q.S.
Kirkas, vaaleankeltainen tai oljenvärinen, hieman paksuhko liuos,
jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Naudat:
Florfenikolille
herkkien
bakteerien
aiheuttamat
sairaudet:
Nautojen
hengitystieinfektioiden
hoitaminen,
kun
taudinaiheuttaja
on
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella _
_multocida _
tai_ _
_Histophilus somni _
Lampaat:
Lampaiden hengitystieinfektioiden hoitaminen, kun taudin aiheuttaja on
florfenikolille herkkä
_Mannheimia haemolytica _tai _Pasteurella multocida_
Siat:
Sikojen akuuttien hengitystiesairauksien hoitoon, kun taudin
aiheuttaja on florfenikolille herkkä
_Actinobacillus pleuropneumoniae_- tai _Pasteurella multocida _-kanta
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää siitokseen tarkoitetuille aikuisille sonneille ja
pässeille.
Ei saa käyttää siitokseen tarkoitetuille karjuille.
2
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Naudat:
Hoidon
aikana
saattaa
esiintyä
rehun
kulutuksen
vähenemistä
ja
ohimenevää
ulosteiden
pehmenemistä. Hoidetut eläimet toipuvat nopeasti ja täysin hoidon
loputtua.
Tuotteen anto lihakseen tai ihon alle saattaa aiheuttaa pistokohtaan
tulehdusmuutoksia, jotka
kestävät 14 päivää.
Erittäin harvoissa tapauksissa naudoilla on raportoitu anafylaktista
shokkia.
Lampaat:
Hoid

Valmisteyhteenveto

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Cadorex vet 300 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Florfenikoli
300 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas,
vaalean
keltainen
tai
oljenvärinen,
hieman
paksuhko
liuos,
jossa
ei
ole
näkyviä
hiukkasia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Naudat, lampaat, siat
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Naudat:
Florfenikolille
herkkien
bakteerien
aiheuttamat
sairaudet:
Nautojen
hengitystieinfektioiden
hoitaminen,
kun
taudinaiheuttaja
on
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Pasteurella _
_multocida _
tai_ _
_Histophilus somni _
Lampaat:
Lampaiden
hengitystieinfektioiden
hoitaminen, kun taudin aiheuttaja on florfenikolille herkkä
_Mannheimia haemolytica _tai _Pasteurella multocida_
Siat:
Sikojen
akuuttien
hengitystiesairauksien
hoitaminen,
kun
taudin
aiheuttaja
on
florfenikolille
herkkä _Actinobacillus pleuropneumoniae_ tai _Pasteurella multocida
_-kanta
4.3 VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää siitokseen tarkoitetuille aikuisille
sonneille ja pässeille.
Ei saa käyttää siitokseen tarkoitetuille karjuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suositusannosta ja suositeltua hoidon kestoa ei saa ylittää.
2
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Lääkevalmiste ei sisällä antimikrobista säilytysainetta.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Tuotteen turvallisuutta alle 7-viikkoisilla lampailla ei ole
osoitettu.
Ei saa käyttää alle 2 kiloa painaville porsaille.
Tuotteen käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen ottaen
huomioon viralliset ja paikalliset
mikrobilääkehoitoa koskevat määräykset.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Tuote saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä.
Henkilöiden,
joilla on tunnettu yliherkkyys florfenikolille tai
propyleeniglykolille, tulee välttä