CADENZA

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

CANDESARTANA CILEXETILA

Saatavilla:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-koodi:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CANDESARTANA CILEXETILA

Terapeuttinen alue:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Tuoteyhteenveto:

8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057304800014 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057304800022 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057304800030 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057304800049 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057304800057 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057304800065 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2015-11-30

Pakkausseloste

CADENZA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimido
8 mg e 16 mg
Cadenza_BU 02_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CADENZA
CANDESARTANA CILEXETILA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 8 mg: embalagens com 30 comprimidos
Comprimidos de 16 mg: embalagens com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
candesartana cilexetila
.............................................................................................8
mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, corante óxido de ferro
vermelho, macrogol,
hiprolose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
candesartana cilexetila
...........................................................................................16
mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, corante óxido de ferro
vermelho, macrogol,
hiprolose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cadenza é indicada para o tratamento de insuficiência cardíaca
(coração fraco) e
hipertensão
arterial
(pressão
alta)
leve,
moderada
e
grave.
O
tratamento
com
candesartana
cilexetila
reduz
a
mortalidade,
reduz
a
hospitalização
devido
à
insuficiência cardíaca e melhora os sintomas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cadenza faz parte de uma classe de medicamentos chamada de
bloqueadores dos
receptores de angiotensina II, que relaxa e alarga os vasos
sanguíneos para reduzir a
pressão arterial, fazendo que seu coração bombeie sangue para todas
as partes de
seu corpo mais facilmente. Após a administração de uma única dose
de Cadenza, a
pressão arterial começa a reduzir geralmente dentro de 2 horas. O
efeito anti-
hipertensivo máximo é atingido dentro de 4 semanas após o início
do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Cadenza se tiver alergia à candesartana
cilexetila ou a qualquer
um dos componentes da f�

Valmisteyhteenveto

CADENZA
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimido
8 mg e 16 mg
Cadenza_BU 02_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CADENZA
CANDESARTANA CILEXETILA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 8 mg: embalagens com 30 comprimidos
Comprimidos de 16 mg: embalagens com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
candesartana cilexetila
.............................................................................................8
mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, corante óxido de ferro
vermelho, macrogol,
hiprolose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
candesartana cilexetila
...........................................................................................16
mg
Excipientes: lactose monoidratada, amido, corante óxido de ferro
vermelho, macrogol,
hiprolose, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cadenza é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca e
hipertensão arterial
leve, moderada e grave. O tratamento com Cadenza reduz a mortalidade,
reduz a
hospitalização devido à insuficiência cardíaca e melhora os
sintomas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
HIPERTENSÃO
Na hipertensão, candesartana cilexetila causa uma redução
prolongada da pressão
arterial, dose-dependente (Dag Elmfeldt et al. Blood Pressure 2002;
11: 293–301;
Morsing P et al. Hypertension 1999;33;1406-1413). A ação
anti-hipertensiva é devida à
diminuição da resistência periférica sistêmica, embora a
frequência cardíaca, o volume
de ejeção e o débito cardíaco não sejam afetados. Não há
indícios de hipotensão
grave ou exagerada com a primeira dose ou de efeito rebote após a
interrupção do
tratamento (Belcher G et al. J Hum Hypertens 1997;11(supll2) S85-S89).
Em dois estudos randomizados, duplo-cegos, de 8 semanas de duração,
os efeitos de
redu�