Cabergoline Teva 1 mg Tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

kabergolin

Saatavilla:

Teva Sweden AB

ATC-koodi:

N04BC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cabergoline

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

Tablett

Koostumus:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; kabergolin 1 mg Aktiv substans

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Kabergolin

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Burk, 16 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 32 tabletter; Burk, 40 tabletter; Burk, 48 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 (3 x30) tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 8 tabletter; Burk, 2 tabletter; Burk, 96 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2004-05-07

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CABERGOLINE TEVA 1 MG TABLETTER
CABERGOLINE TEVA 2 MG TABLETTER
KABERGOLIN
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS DU INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cabergoline Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cabergoline Teva
3.
Hur du använder Cabergoline Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cabergoline Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CABERGOLINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cabergoline Teva tillhör en grupp läkemedel som kalls
dopaminagonister. Cabergoline
Teva verkar på liknande sätt som en substans som finns i
nervsystemet kallad dopamin.
Patienter med Parkinsons sjukdom har inte tillräckligt av denna
viktiga substans.
Cabergoline Teva används vid behandling av Parkinsons sjukdom, Det
kan användas
antingen ensamt eller i kombination med levodopa, som andrahandsval
efter behandling
med läkemedel som inte är av typen ergotderivat.
Behandlingen ska ske under överinseende av en specialistläkare.
Kabergolin som finns i Cabergoline Teva kan också vara godkänd för
att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CABERGOLINE TEVA
ANVÄND INTE CABERGOLINE TEVA OM DU:

Är allergisk mot kabergolin, mot andra ergotalkaloider (t.ex.
bromo

Valmisteyhteenveto

_Läkemedelsverket 2015-04-13_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Cabergoline Teva 1 mg och 2 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1 mg eller 2 mg kabergolin.
1 mg: Hjälpämne(n) med känd effekt: laktos 75,3 mg
2 mg: Hjälpämne(n) med känd effekt: laktos 150,6 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Tabletten kan delas i lika stora doser.
_Tablett 1 mg: _Vita, ovala, bikonvexa tabletter med brytskåra på
bägge sidor och fasad kant. Den ena
sidan är märkt med ‘CBG’ och ‘1’ på varsin sida om
brytskåran.
_Tablett 2 mg: _Vita, kapselformade, bikonvexa tabletter med
brytskåra på båda sidor. Den ena sidan är
märkt med ”CBG” och ”2” på varsin sida om brytskåran.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_BEHANDLING AV PARKINSONS SJUKDOM:_
Om behandling med en dopaminagonist övervägs, är kabergolin
indicerat som andrahandsbehandling
till patienter som ej tolererar eller ej svarar på monoterapi med en
icke-ergotalkaloid eller som
tilläggsbehandling till levodopa plus dopa-dekarboxylashämmare i
behandling av tecken och symptom
på Parkinsons sjukdom.
Behandling skall inledas under övervakning av läkare med erfarenhet
av behandling av Parkinsons
sjukdom. Nyttan av fortsatt behandling skall omvärderas regelbundet
med avseende på risken för
fibrotiska reaktioner och hjärtklaffpåverkan (se avsnitt 4.3, 4.4
och 4.8).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och äldre personer:
Som förväntat för dopaminagonister, förefaller dosresponsen
beträffande såväl terapeutisk effekt som
oönskade effekter vara beroende av individuell känslighet.
Dosoptimering erhålls genom långsam
initial dostitrering, från inledande doser på 0,5 mg kabergolin
(de-novo-patienter) och 1 mg kabergolin
(patienter på L-dopa) om dagen. För patienter som redan står på
levodopa kan den dosen gradvis
minskas, medan dosen kabergolin ökas, tills optimal dosbalans
fastställs. Med