Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CABERGOLINE
Dr. Fisher Farma B.V.
G02CB03
CABERGOLINE
Tablet
LACTOSE 0-WATER ; LEUCINE, (L-) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
Oraal gebruik
Cabergoline
2019-02-07
BS03116 / 01 / augustus 2018 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER CABERGOLINE 0,5 FISHER, TABLETTEN 0,5 MG cabergoline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cabergoline 0,5 Fisher behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staan als prolactine remmers. Cabergoline 0,5 Fisher voorkomt lactatie (melkproductie) doordat het de bloedspiegels van het hormoon prolactine verlaagt. Cabergoline 0,5 Fisher kan tevens gebruikt worden om te grote hoeveelheden van het hormoon prolactine in het bloed te verlagen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit middel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Als u allergisch bent voor ergot alkaloïden (bv. bromocriptine) als u last heeft (of last heeft gehad) van een ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose) of als u gevaar loopt op een psychose na de bevalling als u tijdens de zwangerschap last heeft van gezwollen handen en voeten en een hoge bloeddruk (pre-eclampsie, ecla Lue koko asiakirja
_ _ CABERGOLINE 0,5 PCH TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 5 FEBRUARI 2015 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 34176 SPC 0215.15v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cabergoline 0,5 PCH, tabletten 0,5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose 75,8 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte, ovaal vormige, platte tabletten met afgeschuinde randen. De ene zijde is glad en de andere zijde heeft een breukstreep met aan de ene kant van de breukstreep de inscriptie “CBG” en aan de andere kant “0,5”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - onderdrukken van de lactatie om medische redenen - stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie - hypofyse adenomen gepaard gaande met prolactinesecretie - idiopatische hyperprolactinemie Het wordt aangeraden dat dit geneesmiddel de eerste keer wordt voorgeschreven door een bevoegde specialist of na overleg met een specialist. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _VOLWASSENEN _ _Behandeling van stoornissen die gepaard gaan met hyperprolactinemie _ _ _ CABERGOLINE 0,5 PCH TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 5 FEBRUARI 2015 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 34176 SPC 0215.15v.AV De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 mg cabergoline per week in een of twee doses per week (bv. op maandag en donderdag). De wekelijkse dosis dient geleidelijk te worden opgevoerd bij voorkeur door het toevoegen van 0,5 mg cabergoline aan de wekelijkse dosis met tussenpozen van een maand tot een optimaal therapeutisch resultaat verkregen is. De therapeutische dosis bedraagt meestal 1 mg per week, maar varieert van 0,25 mg tot 2 mg cabergoline per week. Bij patiënten met hyperprolactinemie zijn doses tot 4,5 mg per week gegeven. De wekelijkse dosis kan in een enkele toediening worden gegeven of verdeeld worden over twee of meer doses per week, afhankelijk Lue koko asiakirja