Maa: Tunisia
Kieli: ranska
Lähde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
CABERGOLINE
LES LABORATOIRES MEDIS
CABERGOLINE
0.5 mg
Comprimé sécable
FL/2
A
AUTRES MEDICAMENTS GYNECOLOGIQUES
SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
1/Inhibition/suppression de la lactation physiologique: CABERGOL est indiqué pour la prévention de la lactation physiologique tout de suite après l'accouchement et pour la supression de la lactation en cours : - après l'accouchement quand la mère choisit de ne pas allaiter son enfant au sein ou que l'allaitement au sein est contre indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou au nouveau né. - après la naissance d'un foetus mort ou après un avortement. CABERGOL empêche la lactation physiologique à travers l'inhibition de la sécrétion de prolactine. Dans les épreuves cliniques contôlées on a démontré que la cabergoline, administré par une seule dose de 1 mg le premier jour post - partum, est résulté efficace pour inhiber la sécrétion de lait ,ainsi que pour réduire la congestion et la douleur au sein dans 70-90% des femmes .Seulement un très petit nombre de patients présentait une symptomatologie mammaire récidivante, généralement peu grave la troisième semaine après l'accouchement. La suppression de la sécrétion de lait et l'amélioration des symptômes liés à la congestion du sein et à la douleur qui suivent la montée du lait sont atteintes dans environ 85% des femmes qui reçoivent en total 1 mg de cabergoline, administrée par quatre doses divisées pendant deux jours. Le retour à la symptomatologie au sein aprés 10 jours est rare. 2/ Traitement des troubles hyperprolactinémiques: CABERGOL est indiqué pour le traitement des troubles associés à hyperprolactinémie comme aménorrhée, oligoménorrhée, anovulation et galctorrhée. CABERGOL est indiqué pour des patients avec adénome hypophysaire qui ssecrète prolactine (micro et macroprolactinome) , hyperprolactinémie idiopathique, ou syndrome de la selle vide associée à hyperprolctinémie, pathologies fondamentales dans les manifestations cliniques susmentionnées. CABERGOL administré aux doses de 1-2 mg par semaine comme thérapie chronique a été efficace pour normaliser les niveaux sériques de prolactine environ dans 83% des femmes précédemment avec aménorrhée.Sur la base du monitorage des niveaux de progestérone, déterminés pendant la phase de la lutèine, l'ovulation retournait normale dans 89% des femmes traitées, la galactorrhée disparaissait en 90 % des cas traités. En 50-90% des cas de patients soit du sexe feminin que du sexe masculin avec micro ou macro- prolactinome était évidente une diminution de la masse tumorale
Classement VEIC: Essentiel
2017-09-22
CABERGOL0,5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE CABERGOLINE ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardezcettenotice.Vouspourriez avoir besoin de la relire. · Sivous avez d’autresquestions,interrogezvotremédecin ou votrepharmacien. · Ce médicamentvous a étépersonnellementprescrit.Ne le donnez pas à d’autrespersonnes.Ilpourraitleur êtrenocif,même si les signes de leur maladie sontidentiquesaux vôtres. · Sivous ressentezun quelconque effetindésirable,parlez-en à votremédecin ou votrepharmacien.Ceci s’applique aussi à touteffetindésirable qui ne seraitpas mentionnédans cettenotice.Voirrubrique 4. QUECONTIENTCETTE NOTICE? 1.Qu’est-ce que CABERGOL0,5mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé? 2.Quellessontles informationsà connaîtreavantde prendre CABERGOL0,5mg,comprimé? 3.Commentprendre CABERGOL0,5mg,comprimé? 4.Quelssontles effetsindésirables éventuels? 5.Commentconserver CABERGOL0,5mg,comprimé? 6.Contenu de l’emballage et autres informations. 1.QU’EST-CEQUECABERGOL0,5MG, COMPRIMÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE LA PROLACTINE- code ATC:G02CB03 - Inhibition/suppression de la lactation physiologique. - Traitement des troubles hyperprolactinémiques. 2. QUELLE SSONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CABERGOL0,5 MG COMPRIMÉ? Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. NE PRENEZ JAMAIS CABERGOL0,5MG,COMPRIMÉ: · si vous êtes allergique à la cabergoline ou à d'autres alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle (par exemple la bromocriptine)ou à l'un des autrescomposantscontenusdans ce médicamentmentionnésdans la rubrique 6. · en associationavec: O les neuroleptiques: médicaments utilisés dans le traitement de l'agitation, de l'anxiété et des symptômes psychotiques, o les neuroleptique santiémétiques (médicaments utilisés pour la préventio Lue koko asiakirja
CABERGOL 0.5 MG CABERGOLINE RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT CABERGOL 0.5 MG CABERGOLINE PAGE 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CABERGOL 0.5 MG, comprimé Sécable 2. COMPOSITION QUANTITATIVE ET QUALITATIVE Un comprimé 0.5 mg de cabergoline. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 Excipient à effet notoire : Lactose 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 - INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES 1/Inhibition/suppression de la lactation physiologique: CABERGOL est indiqué pour la prévention de la lactation physiologique tout de suite après l'accouchement et pour la suppression de la lactation en cours : - après l'accouchement quand la mère choisit de ne pas allaiter son enfant au sein ou que l'allaitement au sein est contre indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou au nouveau né. - après la naissance d'un fœtus mort ou après un avortement. CABERGOL empêche la lactation physiologique à travers l'inhibition de la sécrétion de prolactine. Dans les épreuves cliniques contrôlées on a démontré que la cabergoline, administré par une seule dose de 1 mg le premier jour post - partum, est résulté efficace pour inhiber la sécrétion de lait, ainsi que pour réduire la congestion et la douleur au sein dans 70-90% des femmes .Seulement un très petit nombre de patients présentait une symptomatologie mammaire récidivante, généralement peu grave la troisième semaine après l'accouchement. La suppression de la sécrétion de lait et l'amélioration des symptômes liés à la congestion du sein et à la douleur qui suivent la montée du lait sont atteintes dans environ 85% des femmes qui reçoivent en total 1 mg de cabergoline, administrée par quatre doses divisées pendant deux jours. Le retour à la symptomatologie au sein après 10 jours est rare. 2/ Traitement des troubles hyperprolactinémiques: CABERGOL est indiqué pour le traitement des troubles associés à hyperprolactinémie comme aménorrhée, oligoménorrhée, anovulation et galc Lue koko asiakirja