BUVICAINE %0.5 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON,1 ADET

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

bupivakain hidroklorür

Saatavilla:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

N01BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bupivacaine hydrochloride

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

lidokain

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1/9
KULLANMA TALİMATI
BUVİCAİNE %0.5 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON
SINIR ÇEVRESINE VE OMURILIK BOŞLUĞUNA UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 1 mL çözeltide etkin madde olarak 5 mg bupivakain
hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BUVİCAİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. BUVİCAİNE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. BUVİCAİNE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. BUVİCAİNE’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. BUVİCAİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BUVİCAİNE bir adet flakon içeren ambalaj içerisinde kullanıma
sunulmaktadır.
•
BUVİCAİNE bir flakonda 20 mL enjeksiyonluk çözelti içerisinde
etkin madde olarak 1
mL’de 5 mg bupivakain hidroklorür içerir.
•
BUVİCAİNE etkin maddesi bupivakain hidroklorür, lokal anestezikler
olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir. Bupivakain sinir zarı boyunca sodyum
iyonlarının geçirgenliğini
engelleyerek sinirlerdeki uyarı iletimini geri dönüşümlü olarak
durdurur. Benzer etkiler
ayrıca beyin ve kalpte uyarı oluşturan hücrelerin zarlarında da
görülebilir.
•
BUVİCAİNE, vücudunuzun belirli kısımlarını uyuşturmak
(anestezi), var o

Valmisteyhteenveto

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUVİCAİNE %0.5 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bupivakain hidroklorür 5 mg/mL
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 8 mg/mL
Solüsyonun pH’sı sodyum hidroksit ve hidroklorik asit ile
ayarlanır (pH=5,0-5,5)
Elektrolit yoğunlukları (Litrede):
Sodyum: 135 mEq = 135 mmol
Klorür: 130 mEq = 130 mmol
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUVİCAİNE, enjeksiyonluk çözelti uzun süreli anestezinin gerekli
olduğu durumlarda uzmanlar
tarafından periferik sinir bloğu ve merkezi nöral blok (kaudal veya
epidural) ve perkütan
infiltrasyon
yoluyla
lokal
anestezi
oluşturmak
için
kullanılır.
Duyusal
sinir
bloğu
motor
bloğundan daha belirgin olduğundan, BUVİCAİNE ağrıda rahatlama
sağlanmasında, örneğin
doğum sırasında, özellikle faydalıdır.
BUVİCAİNE aşağıdakiler için endikedir:
- Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri çocuklarda cerrahi anestezi.
- Yetişkinlerde, bebeklerde ve 1 yaş üzeri çocuklarda akut ağrı
kontrolü.
Her bir endikasyon için uygun olan doz ve çözelti dozajı önerisi
Bölüm 4.2’de sunulmaktadır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Uygulama şekli:
Enjeksiyon şeklinde uygulanır. Gereken doz hesaplanırken klinik
uzmanın deneyimi ve hastanın
fiziksel
durumunun
bilinmesi
önem
taşır.
Yeterli
anestezi
için
gereken
en
düşük
doz
kullanılmalıdır. Başlangıç ve süre ile ilgili bireysel
farklılıklar söz konusudur.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ak1USHY3SHY3ak1UM0FyYnUy
2/14
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜZERI ÇOCUKLAR
Aşağıdaki tablo ortalama bir erişkinde daha yay