Buvera 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Buprenorphin

Saatavilla:

Luye Pharma AG (8028156)

ATC-koodi:

N02AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Buprenorphine

Lääkemuoto:

transdermales Pflaster

Koostumus:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 30 Milligramm

Antoreitti:

transdermale Anwendung

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2010-04-28

Pakkausseloste

Buvera 52,5 Mikrogramm/Stunde
Zul.Nr.: 73822.00.00
Transdermales Pflaster
Stand: Januar 2023
Patienteninformation
Version: 19.0
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Buvera 52,5 Mikrogramm/Stunde
Transdermales Pflaster
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buvera und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buvera beachten?
3.
Wie ist Buvera anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buvera aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUVERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buvera ist ein Schmerzmittel (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das
bei mäßig starken bis
starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen mit ungenügender
Wirksamkeit von
anderen Schmerzmitteln angewendet wird. Buvera wirkt über die Haut.
Wenn das
transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird der Wirkstoff
Buprenorphin durch die
Haut ins Blut aufgenommen. Buprenorphin ist ein Opioid (starkes
Schmerzmittel), das den
Schmerz durch seine Wirkung im zentralen Nervensystem (an spezifischen
Nervenzellen
des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung des
transdermalen Pflasters hält
bis zu drei Tage an. Buvera ist nicht zur Behandlung von akuten (kurz
andauernden)
Schmerzen geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG

Valmisteyhteenveto

Buvera 35 / 52,5 / 70 Mikrogramm/Stunde
Zul.Nr.: 73821-73823.00.00
Transdermales Pflaster
Stand: Juli 2021
Fachinformation
Version: 10.0
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Buvera 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Buvera 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
Buvera 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buvera 35 Mikrogramm/StundeTransdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum
von 72 Stunden).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph. Eur.) 16 mg
_Buvera 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum
von 72 Stunden).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph. Eur.) 24 mg
_Buvera 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster_
Ein transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum
von 72 Stunden).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojaöl (Ph. Eur.) 32 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Hautfarbenes, rechteckiges transdermales Pflaster, mit vier
abgerundeten Ecken, mit der
Aufschrift:
_Buvera 35 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster:_
Buprenorphin 35 µg/h
_Buvera 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster: _
Buprenorphin 52,5 µg/h
_Buvera 70 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster: _
Buprenorphin 70 µg/h
Buvera 35 / 52,5 / 70 Mikrogramm/Stunde
Zul.Nr.: 73821-73823.00.00
Transdermales Pflaster
Stand: Juli 2021
Fachinformation
Version: 10.0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender
Wirksamkei