butilbrometo de escopolamina

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA

Saatavilla:

HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA

ATC-koodi:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BUTILBROMETO OF SCOPOLAMINE

Terapeuttinen alue:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS

Tuoteyhteenveto:

20 MG/ML SOL INJ IV/IM/SC CX 100 AMP VD AMB X 1 ML - 1038700800010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2020-02-03

Pakkausseloste

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/ML
butilbrometo de escopolamina
Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999.
20 mg/mL
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 20 mg/mL, caixa com 100 ampolas âmbar de 1 mL.
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
butilbrometo escopolamina
.................................................................................................................20
mg*
excipientes (cloreto de sódio e água para injetáveis) q.s.p.
................................................................... 1
mL
*equivalente a 13,78 mg de escopolamina
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O butilbrometo de escopolamina é indicado para tratamento dos
sintomas de cólicas gastrintestinais
(estômago e intestinos), cólicas e movimentos involuntários
anormais das vias biliares e cólicas dos órgãos
sexuais e urinários.
O butilbrometo de escopolamina é indicado também como auxiliar em
procedimentos diagnósticos nos
quais as contrações involuntárias dos órgãos e músculos podem
atrapalhar, como na endoscopia do aparelho
digestivo e radiologia.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O butilbrometo de escopolamina promove alívio rápido e prolongado de
dores, cólicas e desconforto
abdominal. Demonstrou alívio das dores das cólicas das vias biliares
em 30 minutos e das cólicas renais
(dos rins) em 16 minutos após uso injetável.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar o butilbrometo de escopolamina se tiver alergia a
qualquer componente da fórmula;
glaucoma (aumento da pressão dentro do olho) não tratado; aumento da
próstata com dificuldade para
urinar; estreitamento do aparelho digestivo; íleo paralítico ou
obstrutivo (não funcionamento do intestino);
megacólon (dilatação do intestino grosso); taquicardia; miastenia
gravis (fraqueza muscular grave).
Crianças com diarreia aguda ou persistente

Valmisteyhteenveto

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA
Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG/ML
butilbrometo de escopolamina
Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999.
20mg/mL
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 20 mg/mL, caixa com 100 ampolas âmbar de 1 mL.
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
butilbrometo escopolamina
.................................................................................................................20
mg*
excipientes (cloreto de sódio e água para injetáveis) q.s.p.
................................................................... 1
mL
*equivalente a 13,78 mg de escopolamina
INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O butilbrometo de escopolamina é indicado para o tratamento
sintomático de cólicas agudas dos tratos
gastrintestinal e geniturinário, assim como cólicas e discinesias
das vias biliares.
O butilbrometo de escopolamina injetável é ainda indicado como
auxiliar em procedimentos diagnósticos
e
tratamentos,
nos
quais
o
espasmo
pode
constituir
um
problema,
por
exemplo,
em
endoscopia
gastrintestinal e radiologia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo conduzido para avaliar o efeito analgésico de 20 mg
intravenoso de butilbrometo de
escopolamina em cólica biliar, foram avaliados 32 pacientes (26
mulheres e 6 homens, com idade média de
47 anos, variando entre 38-55 anos) alocados aleatoriamente para
butilbrometo de escopolamina ou
tenoxicam. A intensidade da dor foi avaliada em escala de 5 pontos. Os
resultados, no grupo de
butilbrometo de escopolamina, foram: 7 (43,24%) dos 16 pacientes
tiveram melhora significante da dor na
avaliação de 30 minutos e outros 3 pacientes (18,75%) aos 60
minutos. Em acompanhamento de 24 horas,
4 (25%) pacientes tiveram que recorrer a medicação de resgate
(petidina) e desenvolveram colecistite. Os
autores concluem que ambos os tratamentos foram rápidos no alívio da
dor abdominal de origem biliar.
1
Em estudo que envolveu 104