Bute 200 mg/g gran. sachet

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Phénylbutazone 200 mg/g

Saatavilla:

Vaccifar (DECOMMISSIONED) S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-koodi:

QM01AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Phenylbutazone

Annos:

200 mg/g

Lääkemuoto:

Granulés

Koostumus:

Phénylbutazone 200 mg/g

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen ryhmä:

cheval

Terapeuttinen alue:

Phenylbutazone

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 533075-01 - Taille de l'emballage: 20 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 533075-02 - Taille de l'emballage: 100 x 5 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3874534 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2018-08-20

Pakkausseloste

Bijsluiter FR Versie
BUTE 200 mg/g
Granulaat voor oraal gebruik bij paarden
B. NOTICE
Bijsluiter FR Versie
BUTE 200 mg/g
Granulaat voor oraal gebruik bij paarden
NOTICE
BUTE, 200 MG/G, GRANULÉS À USAGE ORAL POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
:
Vaccifar BVBA, Sint Damiaanstraat 18, 2160 Wommelgem, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots :
ACME DRUGS s.r.l. Via Portella della Ginestra, 9/A, Zona Industriale
Corte Tegge, 42025 Cavriago
(RE) Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BUTE, 200 mg/g, granulés à usage oral pour chevaux
Phénylbutazone
3.
QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Par sachet de 5 g:
SUBSTANCE ACTIVE:
Phénylbutazone 1 g
Par sachet de 10 g:
SUBSTANCE ACTIVE:
Phénylbutazone 2 g 4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement
symptomatique de la claudication, des
affections aiguës et chroniques de l'appareil locomoteur telles que
l’arthrite, la périarthrite, la
tendinite, la ténosynovite, la névrite, la myosite, la fourbure
aiguë et la maladie naviculaire.
Traitement des lésions des tissus mous telles que bursite, mastite,
hématomes, contusions et lésions
postpartum. Après une chirurgie et en cas d’œdème local des
mamelles postpartum.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de pathologies cardiaque, rénale ou
hépatique, de gastrite, d’hémoglobinurie,
d’œdème généralisé, de troubles de la coagulation, d'anomalies
de l’hémogramme ou en cas de
présence éventuelle d’une ulcération ou hémorragie
gastro-intestinale.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en association avec d’autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens, ou administrer
exclusivement 24 heures avant l'administration d'autres
anti-inflammatoires.
Ne p

Valmisteyhteenveto

SKP (FR)
BUTE 200 mg/ml
Granulaat voor oraal gebruik bij paarden
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP (FR)
BUTE 200 mg/ml
Granulaat voor oraal gebruik bij paarden
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BUTE, 200 mg/g, granulés à usage oral pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par sachet de 5 g:
SUBSTANCE ACTIVE:
Phénylbutazone 1 g
Par sachet de 10 g:
SUBSTANCE ACTIVE:
Phénylbutazone 2 g
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés destinés à un usage oral.
Granulés blancs à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Cheval
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement
symptomatique de la claudication, des
affections aiguës et chroniques de l'appareil locomoteur telles que
l’arthrite, la périarthrite, la
tendinite, la ténosynovite, la névrite, la myosite, la fourbure
aiguë et la maladie naviculaire.
Traitement des lésions des tissus mous telles que bursite, mastite,
hématomes, contusions et lésions
post-partum. Après une chirurgie et en cas d’œdème local des
mamelles post-partum.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de pathologies cardiaque, rénale ou
hépatique, de gastrite, d’hémoglobinurie,
d’œdème généralisé, de troubles de la coagulation, d'anomalies
sanguines ou en cas de présence
éventuelle d’une ulcération ou hémorragie gastro-intestinale.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en association avec d’autres anti-inflammatoires non
stéroïdiens, ou administrer
exclusivement 24 heures avant l'administration d'autres
anti-inflammatoires.
Ne pas administrer avant une intervention chirurgicale.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE ANIMALE À LAQUELLE CE
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE EST DESTINÉ
Arrêter le traitement en cas d'absence d’amélioration clinique
après un traite