Buspiron ratiopharm 5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Buspirone hydrochloride

Saatavilla:

TEVA B.V.

ATC-koodi:

N05BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Buspirone hydrochloride

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 593175) Ei kaupan: 30

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30

Terapeuttinen alue:

buspironi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0368

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1999-01-18

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BUSPIRON RATIOPHARM 5 MG JA 10 MG TABLETIT
buspironihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Buspiron ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buspiron ratiopharm
tabletteja
3.
Miten Buspiron ratiopharm tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buspiron ratiopharm tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUSPIRON RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Buspiron ratiopharm tabletteja käytetään ahdistuneisuuden
pitkäaikaishoitoon, esimerkiksi
alkoholismin tai depression yhteydessä.
Buspiron ratiopharm vaikuttaa keskushermoston välittäjäaineisiin
siten, että ahdistus lievittyy.
Buspironihydrokloridia, jota Buspiron ratiopharm sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BUSPIRON RATIOPHARM
TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ BUSPIRON RATIOPHARM TABLETTEJA
•
jos olet allerginen buspironihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
•
jos sinulla on vaikea maksan ta

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Buspiron ratiopharm 5 mg tabletit
Buspiron ratiopharm 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää buspironihydrokloridia
5 mg tai 10 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valmisteen kuvaus:
5 mg: Valkoinen, pyöreä, litteä, koodi ”CCL”, halkaisija 6,5
mm.
10 mg: Valkoinen, pyöreä, litteä, jakouurre, koodi ”CCD”,
halkaisija 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ahdistuneisuushäiriöiden
sekä muihin psyykkisiin häiriöihin
liittyvän ahdistuneisuuden (esim.
alkoholismin tai depression yhteydessä esiintyvän) pitkäaikaishoito
silloin, kun oireiden välitön
lievittäminen ei ole välttämätöntä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Aloitusannos on 15–20 mg päivässä jaettuna 2

3 annokseen. Viikon kuluttua annosta voidaan nostaa
tarpeen mukaan 10 mg:aan 2

3 kertaa päivässä. Vuorokausiannoksen ei tule ylittää 60 mg eikä
kerta-
annoksen 20 mg. Ahdistuneisuus lievittyy yleensä 2–3 viikon
kuluessa lääkityksen aloittamisesta.
Elimellisissä aivo-oireyhtymissä, esim. kehitysvammaisuuden,
aivoverenkiertohäiriöiden ja
aivovammojen yhteydessä, aloitusannos on normaalia pienempi (5 mg tai
10 mg päivässä) ja annosta
nostetaan varovasti potilaan vasteen mukaan.
Jos buspironia käytetään samanaikaisesti voimakkaan CYP3A4:n
estäjän kanssa, aloitusannosta pitää
pienentää. Annoksen suurentaminen on toteutettava vähitellen ja sen
on perustuttava lääketieteelliseen
arviointiin
(ks. kohta 4.5).
_ _
Ruoka lisää buspironin hyötyosuutta. Buspiron ratiopharm -tabletit
pitää ottaa joka päivä samaan
aikaan ja samalla tavalla (joko tyhjään vatsaan tai ruuan kanssa).
Greippimehu suurentaa buspironin pitoisuutta plasmassa. Buspironia
käyttävien potilaiden on syytä
välttää greippimehun runsasta käyttöä.
2
Lääkityksen lopettamisen yhteydessä, pitkäaikaisenkaan käytön
j