BUSCOPAN 10 MG Suppositoire

Maa: Tunisia

Kieli: ranska

Lähde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiivinen ainesosa:

N-BUTYLHYOSCINE BROMURE

Saatavilla:

SIPHAT

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

N-BUTYLHYOSCINE BROMURE

Annos:

10 MG

Lääkemuoto:

Suppositoire

Kpl paketissa:

B/100

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

MEDICAMENTS UTILISES EN CAS DE PROBLEMES FONCTIONNELS GASTRO-INTESTINAUX

Terapeuttinen alue:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Käyttöaiheet:

Crampes du tractus gastro-intestinal, contractions et dyskinésies des voies biliaires, spasmes de l'appareil génito-urinaire chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

Tuoteyhteenveto:

Classement VEIC: Intermédiaire

Valtuutus päivämäärä:

1994-11-22

Valmisteyhteenveto

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
_BUSCOPAN 10 mg, SUPPOSITOIRES_ : étui de 5 (présentation
officinale).
Présentation hospitalière: boîte de 100.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_ _
_p. unité _
_bte 5 _
_bte 100 _
BROMURE DE N-BUTYLHYOSCINE......_ _
10 mg_ _
50 mg_ _
1 g_ _
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Les suppositoires sont conditionnés dans des plaquettes
thermoformées pelables constitués
par un complexe PVC/PE, par 5 suppositoires/plaquette.
Modèle officinale : Etui de 5.
Modèle hospitalier : Boite de 100.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Crampes du tractus gastro-intestinal, contractions et dyskinésies des
voies biliaires, spasmes
de l’appareil génito-urinaire chez l’adulte et l’enfant de plus
de 6 ans.
BUSCOPAN 10 MG
Suppositoires BUSCOPAN 10MG_ _
_Suppositoires _
-RCP-
-2/9-
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Sauf prescription contraire du médecin, la posologie recommandée
pour un adulte ou un
enfant de plus de 6 ans est de 1 à 2 suppositoire(s), 3 à 5 fois par
jour.
La dose journalière maximale pour un adulte ou un enfant de plus de 6
ans ne doit pas
dépasser 100 mg de butylbromure de scopolamine. La durée optimale du
traitement dépend de
l’indication. La durée du traitement n’est pas limitée. Buscopan
ne doit pas être administré de
manière continue ou pendant de longues périodes sans rechercher la
cause de la douleur
abdominale.
_Population pédiatrique : _
En raison de son dosage, ce médicament ne doit pas être utilisé
chez l’enfant de moins de 6
ans.
_Insuffisance rénale et/ou hépatique : _
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale et/ou hépatique.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie réctale.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Buscopan est contre-indiqué en cas de :
-
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
(voir rubrique 4.4
« Mises en garde spéciales et précautions d’emploi »)
-
Glaucome à angle fermé