Maa: Kypros
Kieli: kreikka
Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
IBUPROFEN; CAFFEINE
SANOFI AVENTIS AEBE (0000003548) 348 SINGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA, ATHENS, 176 74
M01AE51
IBUPROFEN, COMBINATIONS
400MG/100MG
FILM COATED TABLETS
IBUPROFEN (0015687271) 400.000000000000MG; CAFFEINE (0000058082) 100.000000000000MG
ORAL USE
MRP Repeat Use
Αρ. διαδικασίας: DE/H/5544/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 6 TABS IN BLISTER(S) () 6.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) () 10.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 12 TABS IN BLISTER(S) () 12.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 15 TABS IN BLISTER(S) () 15.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 18 TABS IN BLISTER(S) () 18.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) () 20.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 24 TABS IN BLISTER(S) () 24.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ BUSCOFEM EXTRA 400 MG/100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ιβουπροφαίνη/καφεΐνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα μετά από 3 ημέρες. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Buscofem Extra και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Buscofem Extra 3. Πώς να πάρετε το Buscofem Extra 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να Lue koko asiakirja
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Buscofem Extra 400 mg/100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 400 mg ιβουπροφαίνης και 100 mg καφεΐνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο μεγέθους 17,8 mm x 8,6 mm. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Buscofem Extra ενδείκνυται για ενήλικες για τη βραχυχρόνια συμπτωματική θεραπεία του οξέος άλγους μέτριας έντασης, όπως η οδονταλγία ή η κεφαλαλγία (βλ. παράγραφο 5.1). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Για το οξύ έως μέτριας έντασης άλγος συνιστάται εφάπαξ χορήγηση 400 mg ιβουπροφαίνης και 100 mg καφεΐνης. Η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί μετά από 6-8 ώρες, χωρίς να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια δόση των 1.200 mg ιβουπροφαίνης και 300 mg καφεΐνης. Η διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να ξεπερνά τις 3 ημέρες. Για καταστάσεις ήπιας έντασης άλγους ή όταν η διάρκεια της θεραπείας ξεπερνά τις 3 ημέρες, το Buscofem Extra δε συνιστάται. Θα πρέ Lue koko asiakirja