Burana 40 mg/ml oraalisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofen

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofen

Annos:

40 mg/ml

Lääkemuoto:

oraalisuspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 445824), 100 ml (VNR-numero: 416923) Ei kaupan: 60 ml, 80 ml, 150 ml, 200 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 100 ml Resepti: 100 ml Ei kaupan: 60 ml, 80 ml, 150 ml, 200 ml

Terapeuttinen alue:

ibuprofeeni

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Ibuprofenum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BURANA 40 MG/ML ORAALISUSPENSIO
ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Burana-oraalisuspensio on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat/annat
Burana-oraalisuspensiota
3.
Miten Burana-oraalisuspensiota otetaan/annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Burana-oraalisuspension säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BURANA-ORAALISUSPENSIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Burana 40 mg/ml oraalisuspensio sisältää vaikuttavana aineena
ibuprofeenia. Ibuprofeeni kuuluu
TULEHDUSKIPULÄÄKKEIDEN (NSAIDIEN) lääkeryhmään.
Burana 40 mg/ml oraalisuspensiota käytetään alle 12-vuotiaille
lapsille kipulääkkeenä lievän tai
kohtalaisen lihassäryn, päänsäryn, hampaiden puhkeamiseen
liittyvän kivun ja hammassäryn
lievittämiseen. Se myös alentaa kuumetta (esim. nuhakuumeen tai
influenssan yhteydessä tai
rokotuksen jälkeen). Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille sitä
voidaan käyttää myös selkäkivun,
migreenin, hermosäryn ja muiden kuin vakavien
niveltulehdussairauksien
oireiden lievittämiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT/ANNAT
BURANA-ORAALISUSPENSIOTA
ÄLÄ OTA/ANNA BURANA-ORAALISUSPENSIOTA,
•
jos olet tai lapsesi on allerginen ibuprofeenille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Burana 40 mg/ml oraalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml oraalisuspensiota sisältää 40 mg ibuprofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Nestemäinen maltitoli
4,25 g/5 ml
Natriumbentsoaatti (E 211)
10 mg/5 ml
Propyleeniglykoli
(E 1520)
5,2 mg/5 ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio
Mansikanmakuinen valkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Alle 12-vuotiaat lapset
Burana 40 mg/ml oraalisuspensio on tarkoitettu reuma- tai
lihaskipuihin, päänsärkyyn,
hammassärkyyn, kuumeeseen (rokotuksen jälkeinen kuume mukaan
lukien), nuhakuumeeseen ja
influenssan oireisiin.
Yli 12-vuotiaat
Burana 40 mg/ml oraalisuspensio on tarkoitettu reuma- tai
lihaskipuihin, ei-vakaviin
niveltulehdussairauksiin liittyvään kipuun, selkäkipuun,
hermosärkyyn, migreeniin, päänsärkyyn,
hammassärkyyn, kuukautiskipuihin,
kuumeeseen, nuhakuumeeseen ja influenssan oireisiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta.
Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä
käyttämällä pienintä vaikuttavaa lääkeannosta
lyhyimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa (ks. kohta
4.4).
Annosten välin on oltava vähintään neljä tuntia eikä 24 tunnin
aikana saa ottaa suositeltua suurempaa
annosta.
Tätä valmistetta ei saa antaa alle 5 kg:n painoisille
imeväisikäisille.
Lapsille vuorokausiannos on 20–30 mg painokiloa kohden (mg/kg)
pienempiin annoksiin jaettuna.
Annostus toteutetaan pakkauksen sisältämän mittalusikan avulla
seuraavasti:
3–6 kuukauden ikäiset (yli 5 kg:n painoiset): 1,25 ml (50 mg)
enintään 3 kertaa 24 tunnin aikana.
6–12 kuukauden ikäiset (8–10 kg:n painoiset): 1,25 ml (50 mg)
enintään 3–4 kertaa 24 tunnin aikana.
1–4-vuotiaat (10–15 kg:n painoiset): 2,5 ml (100 mg) enintään 3
kertaa 24 tunnin aikana.
2
4–7-vuotiaat (15–20 kg:n painoiset): 3,75 ml (150 mg) enintään 3
kertaa 24 tunnin aikana.
7–12-vuotiaat (20–40 kg:n painoiset): 5 ml (200 mg)