Bupropion Teva 300 mg tabl. geregul. afgifte

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Bupropionhydrochloride 300 mg

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

N06AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bupropion Hydrochloride

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

Tablet met gereguleerde afgifte

Koostumus:

Bupropionhydrochloride 300 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Bupropion

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 548355-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548355-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826883 - CNK-code: 4135745 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548355-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548355-03 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548355-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826876 - CNK-code: 4135737 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 548355-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

2019-10-28

Pakkausseloste

Bupropion Teva-300mg-BSN-afsl-R01-V11-feb23.docx
1 / 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
BUPROPION TEVA 300 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
bupropionhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Bupropion Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPROPION TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Bupropion Teva is een geneesmiddel dat door uw arts aan u is
voorgeschreven om uw depressie te
behandelen. Gedacht wordt dat het reageert met chemische stoffen in de
hersenen, _noradrenaline_ en
_dopamine_ genaamd.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

U gebruikt andere geneesmiddelen die bupropion bevatten

U hebt epilepsie of u heeft in het verleden toevallen gehad

U hebt een eetstoornis, of hebt eerder een eetstoornis gehad
(bijvoorbeeld boulimia of anorexia
nervosa)

U hebt een hersentumor

U bent gewoonlijk een zware drinker die onlangs is gestopt of van plan
is te stoppen met alcohol
drinken

U hebt ernstige leverp

Valmisteyhteenveto

Bupropion Teva-300mg-SKPN-afsl-R01-V11-feb23.docx
1 / 16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bupropion Teva 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 300 mg bupropionhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte
Roomwitte tot bleekgele, ronde tablet met de opdruk 'GS2’ op de ene
kant en geen opdruk op de andere
kant.
De diameter van de tablet is ongeveer 9,3 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bupropion Teva is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige
depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Bupropion Teva is alleen verkrijgbaar in de sterkte van 300 mg. Voor
de dosering van 150 mg moeten
andere, geschikte producten worden gebruikt die op de markt zijn.
Gebruik bij volwassenen
De aanbevolen startdosis is 150 mg eenmaal daags. De optimale dosis
werd niet vastgesteld in klinische
studies. Indien geen verbetering wordt waargenomen na 4 weken
behandelen met 150 mg, kan de dosis
worden verhoogd naar 300 mg eenmaal daags. Tussen twee opeenvolgende
doses dient een tijd van
minimaal 24 uur te zitten.
Het intreden van de werking van bupropion werd 14 dagen na aanvang van
de behandeling waargenomen.
Zoals met alle antidepressiva kan het volledige antidepressieve effect
van bupropion pas na enkele weken
van behandeling merkbaar worden.
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van minimaal 6 maanden
worden behandeld om te garanderen dat ze symptoomvrij zijn.
Bupropion Teva-300mg-SKPN-afsl-R01-V11-feb23.docx
2 / 16
Slapeloosheid
is
een
zeer
vaak
voorkomende
bijwerking,
die
vaak
van
voorbijgaande
aard
is.
Slapeloosheid kan worden verminderd door inname vóór het slapen gaan
te vermijden (mits er ten minste
24 uur tussen de doses zit).
Pediatrische patiënten
Bupropion Teva is niet bestemd voor het gebruik bij kinderen of
adolescenten jonger dan 18 jaar (zie
rubriek 4