Buprenorphine Sandoz 5 mikrog/tunti depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Buprenorphine

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

N02AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Buprenorphine

Annos:

5 mikrog/tunti

Lääkemuoto:

depotlaastari

Kpl paketissa:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 513151) Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 20

Prescription tyyppi:

Resepti: 12 Ei kaupan: 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 20

Terapeuttinen alue:

buprenorfiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1711

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BUPRENORPHINE SANDOZ 5 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE SANDOZ 10 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE SANDOZ 15 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE SANDOZ 20 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
buprenorfiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Buprenorphine Sandoz -depotlaastarit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buprenorphine Sandoz
-depotlaastareita
3.
Miten Buprenorphine Sandoz -depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buprenorphine Sandoz -depotlaastareiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUPRENORPHINE SANDOZ -DEPOTLAASTARIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Buprenorphine Sandoz -depotlaastareiden vaikuttava aine on
buprenorfiini,
joka kuuluu voimakkaiden
analgeettien eli kipulääkkeiden ryhmään.
Buprenorphine Sandoz -depotlaastareita käytetään aikuisilla
keskivaikean, pitkäkestoisen kivun
hoitoon, jossa tarvitaan voimakkaita kipulääkkeitä.
Buprenorphine Sandoz -depotlaastaria ei tule käyttää akuutin kivun
hoitoon.
Buprenorfiinia, jota Buprenorphine Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Buprenorphine Sandoz 5 mikrog/tunti depotlaastari
Buprenorphine Sandoz 10 mikrog/tunti depotlaastari
Buprenorphine Sandoz 15 mikrog/tunti depotlaastari
Buprenorphine Sandoz 20 mikrog/tunti depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Buprenorphine Sandoz 5 mikrog/tunti depotlaastari:
Yksi 6,25 cm
2
depotlaastari sisältää 5 mg buprenorfiinia ja vapauttaa sitä 5
mikrogrammaa tunnissa.
Buprenorphine Sandoz 10 mikrog/tunti depotlaastari:
Yksi 12,5 cm
2
depotlaastari sisältää 10 mg buprenorfiinia ja vapauttaa sitä 10
mikrogrammaa tunnissa.
Buprenorphine Sandoz 15 mikrog/tunti depotlaastari:
Yksi 18,75 cm
2
depotlaastari sisältää 15 mg buprenorfiinia ja vapauttaa sitä 15
mikrogrammaa
tunnissa.
Buprenorphine Sandoz 20 mikrog/tunti depotlaastari:
Yksi 25 cm
2
depotlaastari sisältää 20 mg buprenorfiinia ja vapauttaa sitä 20
mikrogrammaa tunnissa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Lääkeainetta sisältävä depotlaastari, jota peittää suurempi
vaalean keltaruskea lääkeainetta
sisältämätön laastari. Depotlaastari on suorakulmion muotoinen,
siinä on pyöristetyt kulmat ja
merkintä:
“Buprenorphinum 5 µg/h”
“Buprenorphinum 10 µg/h”
“Buprenorphinum 15 µg/h”
“Buprenorphinum 20 µg/h”
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Muusta kuin syövästä johtuvan keskivaikean kivun hoito, kun
riittävään kivunlievitykseen tarvitaan
opioidia.
Buprenorphine Sandoz ei sovi akuutin kivun hoitoon.
Buprenorphine Sandoz on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Buprenorphine Sandoz -laastarit kiinnitetään iholle seitsemän
päivän välein.
2
_Vähintään 18-vuotiaat potilaat _
Aloitusannoksena tulee käyttää pienintä Buprenorphine Sandoz
-annosta (Buprenorphine Sandoz
5 mikrog/tunti depotlaastari). Potilaan aiempi opioidien käyttö (ks.
kohta 4.5), ajankohtainen vointi- ja
lääketieteellinen yleistila- tulee ottaa huomioon.
Buprenorphine Sandoz -annossuosituksia ei saa ylittää.
_Titraus _