Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphinhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8127289)
Buprenorphine hydrochloride
Sublingualtablette
Teil 1 - Sublingualtablette; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 4,32 Milligramm
Sublinguale Anwendung
erloschen
2012-10-31
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM SUBLINGUALTABLETTEN Stand: 07/2015 Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM ® 0,4 mg Sublingualtabletten BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM ® 2 mg Sublingualtabletten BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM ® 4 mg Sublingualtabletten BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM ® 6 mg Sublingualtabletten BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM ® 8 mg Sublingualtabletten Wirkstoff: Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Buprenorphin-neuraxpharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin-neuraxpharm ist ein Mittel zur Behandlung der Opioidabhängigkeit. Buprenorphin-neuraxpharm ist für die Anwendung bei Patienten mit Opioid- (Narkotika-) Abhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen bestimmt. TEXT GEBRAUCHSINFORMATION BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM SUBLINGUALTABLETTEN Stand: 07/2015 Seite 2 von 12 Buprenorphin-neuraxpharm ist zur Behandlung von Erwachsenen über 18 Jahren bestimmt, die einer Suc Lue koko asiakirja
TEXT FACHINFORMATION BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM SUBLINGUALTABLETTEN Stand: 07/2015 Seite 1 von 19 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin-neuraxpharm 0,4 mg Sublingualtabletten Buprenorphin-neuraxpharm 2 mg Sublingualtabletten Buprenorphin-neuraxpharm 4 mg Sublingualtabletten Buprenorphin-neuraxpharm 6 mg Sublingualtabletten Buprenorphin-neuraxpharm 8 mg Sublingualtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin-neuraxpharm 0,4 mg _ Jede Sublingualtablette enthält 0,4 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Sublingualtablette enthält 63,6 mg Lactose-Monohydrat. _Buprenorphin-neuraxpharm 2 mg _ Jede Sublingualtablette enthält 2 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Sublingualtablette enthält 43,8 mg Lactose-Monohydrat und 0,19 mg Gelborange S (E 110). _Buprenorphin-neuraxpharm 4 mg _ Jede Sublingualtablette enthält 4 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Sublingualtablette enthält 87,9 mg Lactose-Monohydrat und 0,38 mg Gelborange S (E 110). _Buprenorphin-neuraxpharm 6 mg _ Jede Sublingualtablette enthält 6 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Sublingualtablette enthält 131,7 mg Lactose-Monohydrat und 0,57 mg Gelborange S (E 110). _Buprenorphin-neuraxpharm 8 mg _ Jede Sublingualtablette enthält 8 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Sublingualtablette enthält 175,6 mg Lactose-Monohydrat und 0,76 mg Gelborange S (E 110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtablette TEXT FACHINFORMATION BUPRENORPHIN-NEURAXPHARM SUBLINGUALTABLETTEN Stand: 07/2015 Seite 2 von 19 _Buprenorphin-neuraxpharm 0,4 mg _ Weiße bis weißliche, runde (Durchmesser 6 mm), flache Tabletten mit der Prägung „B“ auf einer Seite. _Buprenorphin-neuraxpharm 2 mg _ Hellorangefarbene, ovale (5 x 8 mm), bikonvexe Tabletten mit der Prägung „B“ auf einer Seite. _Buprenorphin-neuraxpharm 4 mg _ Helloran Lue koko asiakirja