Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
Mylan Germany GmbH (8185157)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 5 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2016-11-04
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPRENORPHIN MYLAN 7 TAGE 5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPRENORPHIN MYLAN 7 TAGE 10 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER BUPRENORPHIN MYLAN 7 TAGE 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin Mylan 7 Tage und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Mylan 7 Tage beachten? 3. Wie ist Buprenorphin Mylan 7 Tage anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin Mylan 7 Tage aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN MYLAN 7 TAGE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin Mylan 7 Tage enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der starken Analgetika oder Schmerzmittel gehört. Es wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um mäßig starke, langanhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln erfordern. Buprenorphin Mylan 7 Tage sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN MYLAN 7 TAGE BEACHTEN? BUPRENORPHIN MYLAN 7 TAGE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6. ge Lue koko asiakirja
de-spc-de4492-combined-clean-nat-jul22Seite 1 von 16 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Buprenorphin Mylan 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin Mylan 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin Mylan 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin Mylan 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _ Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 6,25 cm 2 enthält 5 mg Buprenorphin und setzt 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. _Buprenorphin Mylan 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _ Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 12,5 cm 2 enthält 10 mg Buprenorphin und setzt 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. _Buprenorphin Mylan 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _ Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 25 cm 2 enthält 20 mg Buprenorphin und setzt 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _Buprenorphin Mylan 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _ Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „5 µg/h“. _Buprenorphin Mylan 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde_ Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „10 µg/h“. _Buprenorphin Mylan 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde_ Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „20 µg/h“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid zum Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist. Buprenorphin Mylan 7 Tage ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet Lue koko asiakirja