BUPRENORFIN STADA 25MCG/H Transdermální náplast

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

7653 BUPRENORFIN

Saatavilla:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel NĚMECKO

ATC-koodi:

N02AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

7653 BUPRENORFIN

Annos:

25MCG/H

Lääkemuoto:

Transdermální náplast

Antoreitti:

Transdermální podání

Prescription tyyppi:

Rx na lékařský předpis (Rx) s modrým pruhem

Terapeuttinen alue:

BUPRENORFIN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0240776 Velikost balení: 4 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240778 Velikost balení: 12 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240777 Velikost balení: 8 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2020-09-03

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls59066/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BUPRENORFIN STADA 15
MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
BUPRENORFIN STADA 25
MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
BUPRENORFIN STADA 30
MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
BUPRENORFIN STADA 40
MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
buprenorphinum
Pro použití u dospělých
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Buprenorfin Stada a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Buprenorfin Stada
používat
3.
Jak se přípravek Buprenorfin Stada používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Buprenorfin Stada uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
BUPRENORFIN STADA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Buprenorfin Stada transdermální náplast obsahuje
léčivou látku buprenorfin, která patří
do skupiny léků nazývaných silná analgetika (léky proti
bolesti).
Přípravek Buprenorfin Stada se používá k úlevě od středně
silné dlouhodobé bolesti, která vyžaduje
použití silných léků proti bolesti.
Přípravek Buprenorfin Stada se nemá používat k mírnění akutní
bolesti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
BUPRENORFIN STADA PO
UŽÍVAT
N
EPOUŽÍVEJTE
P�

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls191777/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Buprenorfin Stada 15 mikrogramů/h transdermální náplast
Buprenorfin Stada 25 mikrogramů/h transdermální náplast
Buprenorfin Stada 30 mikrogramů/h transdermální náplast
Buprenorfin Stada 40 mikrogramů/h transdermální náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Buprenorfin Stada 15 mikrogramů/h transdermální náplast
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 15 mg na ploše
18,75 cm
2
; nominální rychlost
uvolňování je 15 mikrogramů buprenorfinu za hodinu.
Buprenorfin Stada 25 mikrogramů/h transdermální náplast
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 25 mg na ploše
31,25 cm
2
, nominální rychlost
uvolňování je 25 mikrogramů buprenorfinu za hodinu.
Buprenorfin Stada 30 mikrogramů/h transdermální náplast
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg na ploše
37,5 cm
2
, nominální rychlost
uvolňování je 30 mikrogramů buprenorfinu za hodinu.
Buprenorfin Stada 40 mikrogramů/h transdermální náplast
Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg na ploše
50 cm
2
, nominální rychlost
uvolňování je 40 mikrogramů buprenorfinu za hodinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast.
[15 mikrogramů/h]
Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými
rohy, s modrým potiskem
„Buprenorphin“ a „15 μg/h“.
[25 mikrogramů/h]
Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými
rohy, s modrým potiskem
„Buprenorphin“ a „25 μg/h“.
[30 mikrogramů/h]
Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými
rohy, s modrým potiskem
„Buprenorphin“ a „30 μg/h“.
[40 mikrogramů/h]
Béžově zbarvená náplast obdélníkového tvaru se zaoblenými
rohy, s modrým potiskem
„Buprenorphin“ a „40 μg/h“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
2
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba středně silné nenádorové bolesti v případech, kdy je
pro dos