Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de bupivacaïne anhydre 2
ACCORD HEALTHCARE France SAS
N01BB01
chlorhydrate de bupivacaïne anhydre 2
2,5 mg
Solution
pour 1 mL > chlorhydrate de bupivacaïne anhydre 2,5 mg sous forme de : bupivacaïne (chlorhydrate de monohydraté
1 flacon(s) en verre de 20 ml avec capsule amovible orange
liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER
Anesthésiques locaux
Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : N01BB01BUPIVACAINE ACCORD contient du chlorhydrate de bupivacaïne comme substance active. Il appartient à une famille de médicaments appelés les anesthésiques locaux de type amide.BUPIVACAINE ACCORD est utilisé pour insensibiliser (anesthésier) certaines parties du corps. Il est utilisé pour empêcher l'apparition de douleurs ou pour soulager les douleurs. Il peut être utilisé pour : Insensibiliser certaines parties du corps pendant les interventions chirurgicales chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans. Soulager les douleurs pendant l'accouchement. Soulager les douleurs chez les adultes, les nourrissons et les enfants âgés de plus d'1 an.Adressez-vous à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez plus mal.
BUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 50 mg/20 ml - MARCAINE 0,25 POUR CENT (50 mg/20 ml), solution injectable (FLACON de 20 ml).
Valide
2018-06-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/02/2024 Dénomination du médicament BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg/mL, solution injectable Chlorhydrate de bupivacaïne Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg/mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg/mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg/mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg/mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg/mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - Code ATC : N01BB01 BUPIVACAINE ACCORD contient du chlorhydrate de bupivacaïne comme substance active. Il appartient à une famille de médicaments appelés les anesthésiques locaux de type amide. BUPIVACAINE ACCORD est utilisé pour insensibiliser (anesthésier) certaines parties du corps. Il est utilisé pour empêcher l'apparition de douleurs ou pour soulager les douleurs. Il peut être utilisé pour : · Insensibiliser certaines parties du corps pendant les interventions chirurgicales chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans. · Soulager les douleurs pendant l'accouchement. · Soulager les douleurs chez les adultes, les nourrissons et les enfants âgés de plus d'1 an. Adressez-vous à votre médecin si vous ne vo Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg/mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée)..................................................... 2,50 mg Pour 1 ml. Une ampoule de 5 ml contient 12,5 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée). Une ampoule de 10 ml contient 25 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée). Un flacon de 20 ml contient 50 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (sous forme monohydratée). _Excipient à effet notoire_ : chaque ml de BUPIVACAINE ACCORD 2,5 mg/mL solution injectable contient 0,15 mmol (3,4 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution transparente, incolore ou pratiquement incolore. Le pH de la solution est compris entre 4,0 et 6,5. L'osmolalité de la solution est comprise entre 270 et 320 mOsmol/kg H 2 O 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques BUPIVACAINE ACCORD est indiquée dans : · L'anesthésie chirurgicale des adultes et des enfants âgés de plus de 12 ans ; · La prise en charge des douleurs aiguës chez les adultes, les nourrissons et les enfants âgés de plus d'1 an. La bupivacaïne est utilisée pour la production d'une anesthésie prolongée par infiltration percutanée, bloc intra-articulaire, bloc(s) nerveux périphérique(s) et bloc nerveux central (caudal ou péridural). La bupivacaïne est également utilisée pour le soulagement des douleurs pendant le travail. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie varie et dépend de la zone à anesthésier, de la vascularisation des tissus, du nombre de segments neuronaux à bloquer, de la tolérance individuelle et de la technique d'anesthésie utilisée. L'expérience acquise à ce jour montre qu’une dose maximale de 150 mg de chlorhydrate de bupivacaïne en administration unique. Des doses allant jusqu Lue koko asiakirja