Budesonide Teva 0.25 mg/ml sumutinsuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Budesonide

Saatavilla:

TEVA SWEDEN AB

ATC-koodi:

R03BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Budesonide

Annos:

0.25 mg/ml

Lääkemuoto:

sumutinsuspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 x 2 ml (VNR-numero: 581959) Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 15 x 2 ml, 25 x 2 ml, 30 x 2 ml, 2 x 20 x 2ml, 40 x 2 ml,

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 x 2 ml Ei kaupan: 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 15 x 2 ml, 25 x 2 ml, 30 x 2 ml, 2 x 20 x 2ml, 40 x 2 ml, 50 x 2 ml, 60 x 2 m

Terapeuttinen alue:

budesonidi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1307

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-02-02

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BUDESONIDE TEVA 0,25 MG/ML SUMUTINSUSPENSIO
budesonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Budesonide Teva sumutinsuspensio on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budesonide Teva
sumutinsuspensiota
3.
Miten Budesonide Teva sumutinsuspensiota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Budesonide Teva sumutinsuspension säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUDESONIDE TEVA SUMUTINSUSPENSIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Budesonide Teva 0,25 mg/ml sumutinsuspensio.
Budesonidi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan
glukokortikosteroideiksi. Tämä lääke vaikuttaa
vähentämällä ja ehkäisemällä turvotusta ja tulehdusta
keuhkoissasi.
Budesonide Teva sumutinsuspensiota käytetään hengitysvaikeuksia
aiheuttavan astman hoitoon.
Budesonide Teva -valmistetta voidaan myös käyttää hyvin vakavan
valekuristustaudin (_laryngitis _
_subglottica_) hoidossa vauvojen ja lasten ollessa sairaalassa.
Budesonide Teva sumutinsuspensio toimitetaan pienissä
muovisäiliöissä. Suspensio kaadetaan sitten
lääkesumuttimeksi (nebulisaattoriksi) kutsuttuun laitteeseen
annostelua varten. Lääkesumutin muuttaa
suspension hienojakoiseksi lääkesumuksi, jonka voit hengittää
sisään tietynlaisen kasvomaskin tai
s

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Budesonide Teva 0,25 mg/ml sumutinsuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 0,5 mg budesonidia (0,25 mg/ml)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumutinsuspensio.
Valkoinen tai luonnonvalkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Budesonide Teva sumutinsuspensio on tarkoitettu aikuisille, nuorille
ja 6 kuukauden - 12 vuoden ikäisille
lapsille.
_Astma_
Budesonide Teva sumutinsuspensio on tarkoitettu keuhkoastman hoitoon,
kun inhalaatiosumute tai
inhalaatiojauhe ei tehoa tai sitä ei voida käyttää.
_Kurkunpäätulehdus _
Hyvin vakava, sairaalahoitoa edellyttävä kurkunpäätulehdus
(_laryngitis subglottica_).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_ _
_Pediatriset potilaat _
Budesonide Teva sumutinsuspension turvallisuutta ja tehoa alle 6
kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole
vielä varmistettu.
Tietoja ei ole saatavilla sumutinsuspension käytöstä alle 6
kuukauden ikäisten lasten indikaation hoidossa.
ANTOTAPA
Inhalaatioon.
2
VAROTOIMET ENNEN LÄÄKKEEN KÄSITTELYÄ TAI ANTOA
BUDESONIDE TEVA SUMUTINSUSPENSIO ON TARKOITETTU KÄYTETTÄVÄKSI
INHALAATIONA. OSITTAIN KÄYTETTYÄ,
AVATTUA TAI VAURIOITUNUTTA AMPULLIA EI SAA KÄYTTÄÄ.
Budesonide Teva sumutinsuspensio annetaan sopivalla
lääkesumuttimella. Potilaan keuhkoihin pääsevän
annoksen osuus vaihtelee käytetystä lääkesumuttimesta riippuen.
Sumutusaika ja potilaan saama annos
riippuvat laitteen virtausnopeudesta sekä lääkesumuttimen kammion
koosta ja täyttötilavuudesta. Budesonide
Tevan annossa tulisi käyttää virtausnopeutta 6–8 litraa
minuutissa. Useimpia lääkesumuttimia käytettäessä
sopiva täyttötilavuus on 2-4 ml.
Suun ja nielun hiivasienitulehdusriskin minimoimiseksi potilasta on
ohjeistettava huuhtelemaan suunsa
vedellä jokaisen inhalaatiokerran jälkeen. Jos annostelussa
käytetään kasvomaskia, on kasvojen
ihoärsytyksen ehkäisemiseksi tärkeä opastaa potilasta/hoitajaa
pesemään myös kasvot ve