Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid
Zentiva k.s.
R03BA02
budesonide
0,25 mg/ml
Suspension för nebulisator
budesonid 0,25 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Endosbehållare, 60 x 2 ml; Endosbehållare, 80 x 2 ml; Endosbehållare, 120 x 2 ml; Endosbehållare, 20 x 2 ml; Endosbehållare, 40 x 2 ml
Godkänd
2023-01-24
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Budesonid Zentiva 0,25 mg/ml suspension för nebulisator Budesonid Zentiva 0,5 mg/ml suspension för nebulisator 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Budesonid Zentiva 0,25 mg/ml suspension för nebulisator Varje ampull á 2 ml innehåller 0,5 mg budesonid. Budesonid Zentiva 0,5 mg/ml suspension för nebulisator Varje ampull á 2 ml innehåller 1 mg budesonid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Suspension för nebulisator. Vitaktig homogen suspension (pH 4.5). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Budesonid Zentiva är indicerat för patienter med: • bronkialastma • exacerbationer av kroniskt obstruktiv lungsjukdom hos personer utan tecken på akut respiratorisk insufficiens • mycket svår pseudokrupp (subglottisk laryngit) som kräver sjukhusbehandling Denna beredningform är lämplig till patienter som inte kan inta läkemedel via inhalationsspray eller Turbuhaler. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering ASTMA Doseringen av Budesonid Zentiva ska justeras efter patientens individuella behov. Dosen bör minskas till lägsta möjliga dos som krävs för att hålla astmasymtomen under kontroll. Vid dygnsdoser upp till 1 mg kan hela dosen ges vid ett tillfälle. Vid högre dygnsdoser delas dosen upp på två doseringstillfällen per dygn. Till barn bör den högsta dosen (2 mg per dygn) ges endast vid allvarlig astma och under begränsad tid. Underhållsdosen bör vara lägsta möjliga. INITIALDOS _Barn från 6 månader_ : 0,25-0,5 mg per dygn. Vid behov kan dosen ökas till 1 mg per dygn. _Vuxna:_ 1-2 mg per dygn. 2 UNDERHÅLLSDOS: _Barn från 6 månader:_ 0,25-2 mg per dygn. _Vuxna: _ 0,5-4 mg per dygn. I mycket svåra fall kan dosen ökas ytterligare. Hos patienter med astma där en ökad terapeutisk effekt önskas är, på grund av den mindre risken för systemiska bieffekter, i allmänhet en ökning av dosen Budesonid Zentiva att rekommendera framför kombinationsbehandling med orala kort Lue koko asiakirja