BUDEKORT 1 mg/2 mL suspenzija za raspršivanje

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

будесонид

Saatavilla:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-koodi:

R03BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

budesonid

Annos:

1 mg/2 mL

Lääkemuoto:

suspenzija za raspršivanje

Koostumus:

Jedna ampula od 2 ml sadrži 1 mg budesonida.

Kpl paketissa:

20 ampula (4 kesice od PET/Al/PE folije po 5 LDPE ampula) u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

STADA Arzneimittel AG

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2021-12-24

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Budekort 1mg/2ml, suspenzija za raspršivanje
budesonid
ProČitajte pažljivo ovo uputstvo prije upotrebe lijeka, jer ono
sadrži korisne informacije.
-
Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete htjeti pročitati ga više puta.
-
Ako imate nekih pitanja, obratite se svom ljekaru ili apotekaru.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte davati ovaj lijek drugima
jer može štetno djelovati na
njih, čak iako imaju iste simptome bolesti kao i Vi .
-
Ako osjetite neželjena dejstva, obratite se svom ljekaru ili
apotekaru. Ovo uključuje i sva neželjena
dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Pogledajte odjeljak 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek Budekort i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek Budekort
3.
Kako koristiti lijek Budekort
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Budekort
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE LIJEK BUDEKORT I ZA ŠTA SE KORISTI
Naziv Vašeg lijeka je Budekort 1 mg/2 ml suspenzija za raspršivanje
(u ovom uputstvu naziv lijeka je
Budekort).
Budekort sadrži aktivnu supstancu koja se naziva budesonid. Ovaj
lijek pripada grupi lijekova koja se
naziva „kortikosteroidi“. Lijek djeluje tako što sprečava
oticanje i zapaljenje u plućima.

Budekort se koristi u terapiji astme. Takođe se koristi u liječenju
krupa kod dojenčadi i djece.

Tečnost ampule se stavlja u uređaj koji se naziva raspršivač. Ovaj
uređaj pretvara lijek u sitnu
izmaglicu koju udišete kroz masku za lice ili usnik.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE LIJEK
BUDEKORT
Ne koristite Budekort:

ako ste alergični na budesonid ili druge sastojke ovog lijeka
(navedene u odjeljku 6).
Upozorenja i mjere predostrožnosti
Konsultujte ljekara ili apotekara prije upotrebe lijeka Budekort ako:

imate ili ste bilo kad imali tuberkulozu (TB);

imate prehladu ili bronhitis (upala sluznice bronhija);

imate problema sa jetrom;

ako imate zapaljenje disajnih puteva;

ako imate bilo kakv

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Budekort 1 mg/2 ml, suspenzija za raspršivanje
Budesonid
2.
SASTAV PREMA KVALITETU I KOLIČINI
Budekort 1 mg: Budesonid, 500 μg/ml
Svaka ampula od 2 ml sadrži 1 mg budesonida.
Kompletna lista pomoćnih supstanci se nalazi u odjeljku 6.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za raspršivanje. Sterilna suspenzija bijele boje u
jednokratnim plastičnim dozama.
4.
KLINIČKE PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Budekort sadrži Budekort, snažan, nehalogenovani kortikosteroid,
koji se koristi kod pacijenata koji boluju
od bronhijalne astme, kod kojih primjena inhalatora pod pritiskom ili
formulacija sa suvim praškom ne daje
zadovoljavajuće rezultate ili nije odgovarajuća.
Budekort se takođe koristi kod odojčadi i djece koja boluju od krupa
(akutna virusna infekcija gornjeg
dijela respiratornog trakta poznata i kao virusni
laringotraheobronhitis ili subglotični laringitis) kod kojih je
indikovana hospitalizacija.
4.2 Doziranje i naČin primjene lijeka
Doziranje
Doziranje lijeka Budekort je potrebno prilagoditi individualnim
potrebama pacijenta.
Raspored doziranja: Doza koja se daje pacijentu varira u zavisnosti od
opreme koja se koristi za
raspršivanje (nebulizaciju). Vrijeme raspršivanja i isporučena doza
zavise od brzine protoka, zapremine
komore
raspršivača
i
zapremine
punjenja.
Preporučena
brzina
protoka
vazduha
kroz
opremu
za
raspršivanje iznosi 6-8 litara u minuti. Odgovarajuća zapremina
punjenja za većinu raspršivača je 2-4 ml.
Najveću dozu (2 mg dnevno) za djecu do 12 godina treba uzeti u obzir
samo kod djece sa teškim oblikom
astme i to u ograničenim periodima.
Bronhijalna astma
PoČetak terapije
Na početku liječenja, tokom perioda teške astme i tokom smanjenja
ili prekidanja terapije oralnim
glukokortikoidima, preporučeno doziranje lijeka Budekort je:
Odrasli (uključujući starije osobe): uobičajeno 1-2 mg dva puta
dnevno. Doza se može povećati kod
veoma teških slučajeva.
2
Pedijatrijska populacija
Djeca starija od 12 godina: doziranje ka