Maa: Sveitsi
Kieli: italia
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
midazolamum
Neuraxpharm Switzerland AG
N05CD08
midazolamum
Soluzione per l'Applicazione della cavità Orale
midazolamum 2.5 mg ut midazolami hydrochloridum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.58 mg.
B
Synthetika
Cure di lungo termine, acuta, Convulsioni per più di 5 Minuti di Durata per i Bambini dai 6 Mesi fino a 18 Anni
zugelassen
2012-07-09
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Buccolam, soluzione per uso orale Che cos'è Buccolam e quando si usa? Quando non si può assumere/usare Buccolam? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Buccolam? Si può assumere/usare Buccolam durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Buccolam? Quali effetti collaterali può avere Buccolam? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Buccolam? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Buccolam? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente o al bambino e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi del paziente o del bambino. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Buccolam, soluzione per uso orale DE FR Neuraxpharm Switzerland AG Che cos'è Buccolam e quando si usa? Buccolam contiene un principio attivo chiamato midazolam. Midazolam appartenente al gruppo di medicamenti chiamati benzodiazepine. Buccolam viene utilizzato su prescrizione medica per porre fine ad attacchi convulsivi piuttosto lunghi nei bambini (tra i 6 mesi e i 18 anni). Buccolam può essere somministrato dai genitori/personale di assistenza solo nel caso in cui al paziente sia stata diagnosticata l'epilessia. Quando non si può assumere/usare Buccolam? Buccolam non può essere somministrato al paziente, e il m Lue koko asiakirja
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Buccolam, Soluzione per mucosa orale Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Buccolam, Soluzione per mucosa orale Neuraxpharm Switzerland AG Composizione DE FR Principi attivi Midazolamum (ut Midazolami hydrochloridum). Sostanze ausiliarie Natrii chloridum corresp. Natrium 3,16 mg/ml, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum ad pH, Aqua ad iniectabile. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione da utilizzare nel cavo orale Siringhe preriempite da utilizzare nel cavo orale con 2,5 mg di midazolam in 0,5 ml di soluzione, 5 mg di midazolam in 1 ml di soluzione, 7,5 mg di midazolam in 1,5 ml di soluzione e 10 mg di midazolam in 2 ml di soluzione. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento di emergenza di crisi convulsive acute prolungate, della durata di oltre 5 minuti, in bambini dai 6 mesi ai 18 anni di età. Buccolam deve essere usato solo dai genitori/caregiver in pazienti che abbiano ricevuto una diagnosi di epilessia. Posologia/Impiego Posologia abituale Da 6 mesi a 18 anni Chi presta assistenza al paziente può somministrare solo una singola dose di midazolam. Se la crisi non cessa entro 10 minuti dalla somministrazione di midazolam, deve essere richiesta assistenza medica d'emergenza e la siringa preriempita vuota deve essere consegnata al Lue koko asiakirja