BRONIPRA-ND/IBD EMULSIÓN INYECTABLE

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52

Saatavilla:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC-koodi:

QI01AA08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, INACTIVATED, STRAIN H52

Lääkemuoto:

EMULSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52 2,4-16

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Kpl paketissa:

Caja con 1 vial de 500 dosis (250ml), Caja con 1 vial de 1000 dosis (500 ml)

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Gallinas ponedoras; Pollos reproductores

Terapeuttinen alue:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Todas: Inmunizacion frente al virus de la enfermedad de Gumboro (IBDV); Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 578015 Autorizado, 578016 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

BRONIPRA-ND/IBD 
Emulsión inyectable  

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 Amer (Girona)  España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BRONIPRA-ND/IBD 
Emulsión inyectable 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Enfermedad de Newcastle, inactivado cepa La Sota    
 IHA: 1/16-1/1024 (*) 
Virus de la Bronquitis Infecciosa, inactivado cepa H52   
   SN: 2,4 - 16 (**) 
Virus de la Enfermedad de Gumboro, inactivado cepa W2512: 
      ELISA: 357 - 13500(***) 

(*) IHA= Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación.  
(**) SN = Título de anticuerpos anti IBV expresado en unidades sueroneutralizantes.  
(***) ELISA = Título de anticuerpos anti IBDV expresado en unidades ELISA. 

ADYUVANTE: 
Parafina liquida............................................................................................ 224,50 mg 

EXCIPIENTE: 
Timerosal.......................................................................................................... 0,05 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Inmunización  activa  para  prevenir  la  Bronquitis  Infecciosa,  la  Enfermedad  de  Newcastle  y  la 
Enfermedad de Gumboro en gallinas ponedoras y reproductoras. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Si 

Valmisteyhteenveto

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BRONIPRA-ND/IBD 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Enfermedad de Newcastle, inactivado cepa La Sota    
IHA 1/16-1/1024 (*) 
Virus de la Bronquitis Infecciosa, inactivado cepa H52   

SN: 2,4 - 16 (**) 
Virus de la Enfermedad de Gumboro, inactivado cepa W2512:  

ELISA:357 - 13500(***) 

(*) IHA= Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación. 
(**) SN = Título de anticuerpos anti IBV expresado en unidades sueroneutralizantes.  
(***) ELISA = Título de anticuerpos anti IBDV expresado en unidades ELISA.  

ADYUVANTE: 
Parafina liquida............................................................................................
224,50 mg 

EXCIPIENTE: 
Timerosal.......................................................................................................... 0,05 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (gallinas ponedoras y reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización  activa  para  prevenir  la  Bronquitis  Infecciosa,  la  Enfermedad  de  Newcastle  y  la 
Enfermedad de Gumboro en gallinas ponedoras y reproductoras. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOL