Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bromocriptini mesylas
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
G02CB01
Bromocriptinum
2,5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990211913
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BROMOCORN 2,5 MG, TABLETKI _Bromocriptinum_ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Bromocorn i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bromocorn 3. Jak stosować lek Bromocorn 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bromocorn 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BROMOCORN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Bromocorn zawiera substancję czynną bromokryptynę, która pobudza receptory dopaminergiczne D 2 do wydzielania dopaminy i powoduje zwiększenie stężenia dopaminy w podwzgórzu, co z kolei prowadzi do hamowania wydzielania prolaktyny. Zwiększając syntezę dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym poprawia jego funkcje przekaźnikowe. Ponadto hamuje wydzielanie somatotropiny w przysadce mózgowej, co uzasadnia stosowanie jej w akromegalii. Wpływ bromokryptyny można określić jako ośrodkowy (przysadka, podwzgórze) i obwodowy (narządy zawierające receptory prolaktyny i receptory dopaminy D 2 ). WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Choroba Parkinsona • Akromegalia • Gruczolaki wydzielające prolaktynę (prolaktynoma) • Hiperprolaktynemia u mężczyzn • Hamowanie laktacji wyłącznie z przyczyn medycznych oraz jeśli lekarz po konsultacji z pacjentem stwierdzi taką konieczność. Bromokryptyna nie jest Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bromocorn 2,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 2,5 mg bromokryptyny _(Bromocriptinum)_ w postaci bromokryptyny mezylanu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu Produkt leczniczy zawiera 175,64 mg laktozy (co stanowi 184,88 mg laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletka obustronnie płaska z rowkiem dzielącym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Bromocorn jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat w następujących wskazaniach. _Choroba Parkinsona _ Wszystkie okresy samoistnej choroby Parkinsona lub po zapaleniu mózgu. Bromocorn można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w tej chorobie. _Akromegalia _ Jako lek wspomagający lub w specjalnych przypadkach, jako lek alternatywny dla zabiegu chirurgicznego lub radioterapii. _Gruczolaki wydzielające prolaktynę (prolaktynoma) _ • Leczenie zachowawcze mikro- i makrogruczolaków przysadki wydzielających prolaktynę. • Przed operacjami podejmowanymi w celu zmniejszenia wielkości guza i ułatwienia usunięcia guza. • Po operacji, jeżeli poziom prolaktyny jest nadal podwyższony. _Hiperprolaktynemia u mężczyzn _ Hipogonadyzm zależny od prolaktyny (oligospermia, utrata libido, impotencja). _Zapobieganie lub hamowanie fizjologicznej laktacji poporodowej wyłącznie ze względów medycznych _ _(takich jak: utrata dziecka podczas porodu, śmierć noworodka, zarażenie matki wirusem HIV) _ Bromokryptyna nie jest zalecana w celu rutynowego hamowania laktacji lub zmniejszania objawów poprodowego bólu i obrzęku piersi, które można z powodzeniem leczyć niefarmakologicznie (np. podtrzymywanie piersi, okładami z lodu) i (lub) przez podanie zwykłych środków przeciwbólowych. _Zaburzenia cyklu miesiączkowego, bezpłodność kobiet _ Zależne od prolaktyny stany hiperprolaktynemii i pozorne Lue koko asiakirja