BROMHEXIN 12 BC oldat

Maa: Unkari

Kieli: unkari

Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiivinen ainesosa:

brómhexin

Saatavilla:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-koodi:

R05CB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bromhexine

Kpl paketissa:

1x30 ml 1x50 ml

luokka:

TT

Prescription tyyppi:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Valtuutus päivämäärä:

2004-04-21

Pakkausseloste

4.sz. melléklete az OGYI-T-9413/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 21.
Szám: 9045/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(Javítás 1: 2004. 07. 27.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_-_
_Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális
hatás érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása._
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. _
_-_
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bromhexin 12 BC oldat és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bromhexin 12 BC oldat szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bromhexin 12 BC oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
BROMHEXIN 12 BC OLDAT 30 ML, 50 ML
Hatóanyag: 12,0 mg brómhexin-hidroklorid 1 ml oldatban (25 csepp).
Segédanyagok: borsosmentaolaj, citromsav-monohidrát,
propilénglikol, tisztított víz
Küllem: Oldat: tiszta, színtelen vagy kissé zöldes-sárgás,
kissé viszkózus, jellemző illatú, vizes oldat.
Csomagolás: 1 x 30 ml-es, illetve 1 x 50 ml-es üveg faltkartonban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
BERLIN-CHEMIE AG
(Menarini Group) Berlin, Germany
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BROMHEXIN 12 BC OLDAT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Váladékoldásra a hörgők és a tüdő fokozott
váladékképződéssel és váladékürítési zavarral járó akut
és
krónikus betegségeiben.
2.
TUDNIVALÓK A BROMHEXIN 12 BC OLDAT SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára,
-
gyomor- vagy nyombélfekélyben,
-
terh

Valmisteyhteenveto

3.sz. melléklete az OGYI-T-9413/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 21.
Szám: 9045/40/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(Javítás 1: 2004. 07. 27.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BROMHEXIN 12 BC OLDAT 30 ML, 50 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,0 mg brómhexin-hidroklorid 1 ml oldatban (25 csepp).
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat: tiszta, színtelen vagy kissé zöldes-sárgás, kissé
viszkózus, jellemző illatú, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Váladékoldásra a hörgők és a tüdő fokozott
váladékképződéssel és váladékürítési zavarral járó akut
és
krónikus betegségeiben.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ADAGOLÁS MÓDJA
Felnőttek és 14 év feletti serdülők:
Napi háromszor 8-16 mg (16 -33 csepp) Bromhexin 12 BC oldat.
Gyermekek és 6 -14 év közötti serdülők, valamint 50
ttkg alatti személyek:
Napi háromszor 8 mg (16 csepp)_ _Bromhexin 12 BC oldat.
2-6 év alatti életkor:
Napi háromszor 2-4 mg (8 csepp)_ _Bromhexin 12 BC oldat.
Két év alatti életkorban a készítmény csak orvosi felügyelet
mellett alkalmazható, legfeljebb napi
háromszor 2 mg dózisban (4 csepp)
Figyelmeztetés:
Súlyos máj- vagy vesebetegségben az adagot csökkenteni, az
adagolási időközöket növelni kell.
Az oldatot bőséges folyadékbevitel mellett (legalább fél pohár),
étkezést követően ajánlott bevenni. A
nyákoldó hatást a bőséges folyadékbevitel fokozza.
Az adagolás időtartama egyéni, ami függ a betegségtől és annak
lefolyásától. Orvosi előírás nélkül az
oldat alkalmazása 4-5 napig javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység.
-
A gastrointestinalis traktus fekélyes megbetegedései.
-
Terhesség, szoptatás időszaka.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
2
Amennyiben a szekretomotoros funkció zavart és nagy mennyiségű
váladék képz