bromazepam

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta se nyt

Lataa Pakkausseloste (PIL)
13-09-2023
Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
24-03-2022

Aktiivinen ainesosa:

BROMAZEPAM

Saatavilla:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-koodi:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BROMAZEPAM

Terapeuttinen alue:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Tuoteyhteenveto:

3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057306080019 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30   - 1057306080027 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057306080035 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057306080043 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2019-01-21

Pakkausseloste

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                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                A
A
S
bromazepam
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
3 mg e 6 mg
bromazepam_BU03_VPS_PE
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMAZEPAM
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 3 mg. Embalagens com 20 e 30 comprimidos.
Comprimidos de 6 mg. Embalagens com 20 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de bromazepam 3 mg contém:
bromazepam.....................................................................................................................................................................................3
mg
Excipientes: vermelho allura 129 laca de alumínio, lactose
monoidratada, celulose microcristalina, povidona, amidoglicolato de
sódio e estearato de magnésio.
Cada comprimido de bromazepam 6 mg contém:
bromazepam.....................................................................................................................................................................................6
mg
Excipientes: óxido de ferro amarelo, azul brilhante 133 laca de
alumínio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Bromazepam é
indicado
para
ansiedade,
tensão
e
outras
queixas
somáticas
ou
psicológicas
associadas
à
síndrome
de
ansiedade. É indicado também para o uso adjuvante no tratamento de
ansiedade e agitação associadas a transtornos
psiquiátricos,
como transtornos do humor e esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo desconforto e é grave
ou
incapacitante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30 mg diária mostrou-se
eficaz no tratamento de ansiedade e síndrome de
ansiedade/neurose.
1,
2,
3,
4,
5,
6,
7
Por causa de sua meia-vida longa, bromazepam pode ser utilizado em
dose única
diária.
9
Broma
                                
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